Дозировка:
спрей наз. по 15 мл во флак. с насад.-распыл.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 1 мл препарата содержит диметиндену малеат 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.
Лекарственная форма:
спрей
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Производитель:
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Местонахождение производителя:
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Фармакотерапевтическая группа:
Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметических аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов – проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика.
Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина снижалась и составляла около 38 %, период полувыведения – примерно 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндену после приема внутрь в растворе составляет около 70 %, период полувыведения – около 6 часов.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение у детей в возрасте от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургического вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Через содержание фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Особенности применения:
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
Препарат не следует применять непрерывно дольше 7 дней.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным на артериальную гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
За содержание H1-антигистаминового средства диметиндену препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Исследования по изучению применения фенилэфрина и диметиндену в период беременности или кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.
Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные относительно влияния фенилэфрина и диметиндену на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применять. Необходимо применять другую лекарственную форму, а именно – АлергоМакс, капли назальные, раствор.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Детям в возрасте от 6 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от остроты заболевания.
Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет должно осуществляться под присмотром взрослых.
Передозировка:
При случайном применении препарата маленьким детям не извещалось о какие-либо серьезные побочные эффекты.
Большинство случаев была асимптоматическая, очень редко извещалось о чувство усталости, боль в желудке, слабо выраженную тахикардию, повышение артериального давления, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожь или тремор. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, головокружение, тошноту, рвоту и легкие антихолинергические эффекты.
Лечение: применение активированного угля, возможно – слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья.
Индуцированную фенилефрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя α-адренергический блокатор.
Побочные действия:
Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие расстройства и реакции в месте введения: чувство жжения в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности местные со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).
Лекарственное взаимодействие:
Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или принимали их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать прессорный эффект фенилэфрина.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
спрей наз. по 15 мл во флак. с насад.-распыл.
Регистрация:
№ UA/11696/01/01 от 01.06.2020
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- Гімнастика для шиї Шишоніна 12 вправ для хребта
- American Health Ester C 500 mg 60 Capsules
- American Health Enzyme Probiotic Complex 90 Veggie Caps
- American Health Chewable Original Papaya Enzyme 250 Chewable Tablets
- American Health Chewable Acidophilus and Bifidum Natural Strawberry Flavor 100 Wafers
- American Health Chewable Acidophilus and Bifidum Natural Banana Flavor 100 Wafers