АФРИН КОМФОРТ ОРИГІНАЛЬНИЙ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Африн Комфорт Оригінальний спрей наз. 0,05 % по 15 мл у флак.

Склад:

діюча речовина: oxymetazoline;1 мл препарату містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат безводний, натрію фосфат однозаміщений, моногідрат, повідон, бензалконію хлорид, поліетиленгліколь, спирт бензиловий, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, ароматизатор лимон, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Контракт Фармасьютикалз Лтд. для "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ", Канада/Швейцария

Фармакотерапевтична група:

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Ксилометазолін

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отиті. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази та інших препаратів, які сприяють підвищенню артеріального тиску; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); гіпертрофія простати.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не допускається перевищення рекомендованого дозування. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Діти:

Препарат не застосовують дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують місцево на слизову оболонку носа. Перед застосуванням струшувати. Перед першим застосуванням необхідно зробити декілька натискань на насос до появи першого розпилення, при розпиленні флакон тримати вертикально. Оскільки Африн® Комфорт Оригінальний стає більш в’язким після розпилення, то препарат залишається на місці розпилення та не розтікається.Дорослі та діти віком від 6 років.Африн® Комфорт Оригінальний, спрей, упорскують різким натисненням на флакон, по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.Препарат слід застосовувати не довше 5-7 днів.

Передозування:

При помірному/сильному або випадковому внутрішньому передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури тіла, гарячка, судоми, пальпітація, серцева аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, тахікардія, серцево-судинна недостатність, підвищене потовиділення, ажитація, набряк легенів, дихальні розлади, диспное, психічні розлади, колапс, міоз, гіпосмія. Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання, можливим розвитком коми, апное та втратою свідомості. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. У тяжких випадках можливе ендобронхіальне або ендотрахіальне введення трубки або штучна вентиляція легень.Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія. У випадку ненавмисного потрапляння до ротової порожнини застосовують активоване вугілля (як абсорбент) та натрію сульфат (як проносний засіб). При передозуванні також проводять замісну та симптоматичну терапію. Судинозвужувальні засоби протипоказані.

Побічні дії:

З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча. Апное у дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату Африн® Комфорт Оригінальний закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, таких як висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні мапротиліну або інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Термін придатності:

2 роки.Застосувати протягом 30 днів після першого відкриття флакону.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 мл препарату у флаконі з поліпропіленовим дозатором. Кожний флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Африн Комфорт Оригінальний спрей наз. 0,05 % по 15 мл у флак.

Реєстрація:

№ UA/13482/01/01 від 26.02.2014. Наказ № 149 від 26.02.2014