АЭРТАЛ® крем (AIRTAL® cream)

фармакодинамика. Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим эффектами. В экспериментальных моделях он ингибирует развитие отека и гиперемии вне зависимости от природы воспаления. Исследования механизмов действия данного препарата как на животных, так и на людях показали, что ацеклофенак, по всей вероятности, ингибирует секрецию простагландинов и лейкотриенов посредством обратимого ингибирования ЦОГ. В 4-дневном исследовании кожной переносимости (раздражения) крема Аэртал при сравнительном анализе с кремом плацебо и дважды дистиллированной водой выявлено менее выраженное раздражающее действие крема Аэртал по сравнению с другими исследуемыми веществами.

В другом исследовании с участием 12 добровольцев оценивали размер участка гиперемии под воздействием ультрафиолетового излучения до и после нанесения крема Аэртал. Установлено, что после нанесения крема размер участка гиперемии через 7 ч был меньше на участках, обработанных ацеклофенаком, по сравнении с участками, обработанными плацебо, и контрольными участками (необработанными). Доказано, что крем Аэртал оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие при местном применении с целью лечения травм опорно-двигательной системы. В сравнительных клинических исследованиях подтверждено, что эффективность ацеклофенака, по меньшей мере, сопоставима с эффективностью других препаратов для местного применения.

Клиническая эффективность сочетается с удовлетворительной местной и системной переносимостью.

Поэтому крем Аэртал является эффективным препаратом для применения при травмах или воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы.

Фармакокинетика. Всасывание. Крем Аэртал всасывается из зоны нанесения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует повышению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в невысоких концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в том числе со стороны ЖКТ, минимизируется.

Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно, частично в неизмененном виде, с мочой и калом.

лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.

Уменьшение выраженности воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также в составе комплексной терапии для лечения люмбаго, кривошеи и периартроза.

препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под давящие повязки. Аэртал следует наносить 3 раза в сутки легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).

Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан детям.

Коррекции режима дозирования для лиц пожилого возраста не требуется.

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или какому-либо из вспомогательных веществ.

Наличие в анамнезе гиперчувствительности к другим НПВП. Несмотря на то что возможная перекрестная гиперчувствительность к диклофенаку не подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе. Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или НПВП вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит.

крем Аэртал продемонстрировал удовлетворительную местную переносимость.

В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.

В редких случаях вирус Varicella Zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в виде инфекции кожи и мягких тканей.

Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях гиперчувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.

Ниже приведена таблица нежелательных реакций, согласно данным клинических исследований и пострегистрационного применения ацеклофенака, поданных в соответствии с классами систем органов и частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).