Склад:

діюча речовина: 1 г крему містить ацикловіру 0,05 г;допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, парафін, парафін білий м’який, динатрію едетат, гліцерол моностеарат, пропіленгліколь, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

біла м’яка маса.

Виробник:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему Ацикловір-Фармекс.

Показання до застосування:

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату, а також до валацикловіру. Препарат не застосовують для лікування очей.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Крем Ацикловір-Фармекс застосовують лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується крем Ацикловір-Фармекс для лікування генітального герпесу, щоб уникнути місцевого подразнення. Крем Ацикловір-Фармекс не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції. Спирт цетостеариловий може викликати місцеве подразнення шкіри (контактний дерматит.) Пропіленгліколь також може викликати подразнення шкіри. Не рекомендується наносити крем Ацикловір-Фармекс на слизові оболонки ротової порожнини, очей. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі. Хворі з особливо тяжкими проявами Herpes labialis мають постійно перебувати під наглядом.Пацієнтів з герпесом на губах слід застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень. Ацикловір-Фармекс крем не впливає на фертильність людини.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності або годування груддю препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь від застосування, на думку лікаря, перевищує ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Даних немає.

Діти:

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосувати препарат дітям віком старше 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Лише для місцевого застосування. Дорослим та дітям віком старше 12 років: крем Ацикловір-Фармекс слід наносити 5 разів на добу приблизно з 4‑годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше після початку захворювання, найкраще – під час продромального періоду. Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування слід звернутися до лікаря.Перед і після нанесення крему слід вимити руки; важливо уникати тертя уражених ділянок або доторкання до них рушником, щоб уникнути погіршення або передачі інфекції.

Передозування:

При випадковому пероральному або місцевому застосуванні усього тюбика крему Ацикловір-Фармекс масою 5 г, що містить 0,25 г ацикловіру, несприятливої дії виявлено не було.

Побічні дії:

У деяких пацієнтів при застосуванні крему Ацикловір-Фармекс може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5 % пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, унаслідок місцевого застосування ацикловіру.

Лікарська взаємодія:

Взаємодії не виявлено.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 г крему у тубі. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Місцезнаходження

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка,100.

Власник реєстраційного посвідчення

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

Місцезнаходження

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18 Сан-Хосе, СА 95130, США.


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.