Европейский союз расширил сводную характеристику препарата Превенар 13/ 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины, разработанной американской фармацевтической компанией Пфайзер (Pfizer).

Теперь препарат может использоваться для вакцинации недоношенных новорожденных, пациентов детского возраста, подростков, страдающих серповидноклеточной анемией, а также для лечения взрослых с ВИЧ-инфекцией, которые ранее были вакцинированы 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В Европе рекомендовали к одобрению пневмококковую вакцину Синфлорикс компании ГлаксоСмитКляйн

Решение о расширении показаний к применению препарата Превенар 13 последовало после рассмотрения Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) данных, представленных компанией Пфайзер, из нескольких клинических испытаний по оценке иммуногенности и безопасности данной вакцины.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В Европе одобрили вакцину Превенар 13 компании Пфайзер для профилактики пневмококковой инфекции

Также данные результаты исследований рассматриваются Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). В июле 2013 Европейская комиссия разрешила использовать вакцину Превенар 13 для применения у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет для активной иммунизации и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).