Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Тагиста

 

Торговое название

Тагиста

 

Международное непатентованное название

Бетагистин

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк,  магния стеарат.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС  N07CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа.

Связывание с белками плазмы крови низкое. Проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани организма.

Подвергается биотрансформации с образованием метаболитов: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту, а также обнаруживается незначительное количество активного метаболита – 2(2-аминоэтил)пиридина.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения – 3-4 ч.

Фармакодинамика

Тагиста имеет три уровня влияния: кохлеарный кровоток, центральный вестибулярный аппарат и периферический вестибулярный аппарат.

Препарат действует главным образом на гистаминовые Н1-  и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также путем опосредованного воздействия на Н3-рецепторы, Тагиста улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Увеличивает кровоток в базиллярной артерии. 

Обладает центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует  проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

 

Показания к применению

  • лечение и профилактика вестибулярных нарушений различного  происхождения
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
  • болезнь или синдром Меньера.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, предпочтительно во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале лечения, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель применения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса применения определяется индивидуально.

 

Побочные действия

Редко:

  • головная боль, сонливость
  • ощущение жара
  • сердцебиение
  • боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
  • реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации
  • феохромоцитома
  • бронхиальная астма

 

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

 

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе). Во время применения Тагисты такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Тагиста не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «Макиз-Фарма», Россия

109029, г. Москва,

Автомобильный проезд, д. 6

тел.: (495) 974-70-00

факс: (495) 974-11-10

e-mail: mail@makiz-pharma.ru

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Россия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: