Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

СПАРЕКС

 

Торговое название

Спарекс

 

Международное непатентованное название

Мебеверин

 

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.

 

Код АТС А03АА04 

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

 

Показания к применению

  • Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленные органическим заболеванием)
  • кишечная или желчная колика
  • синдром раздраженной толстой кишки

 

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

 

Побочные действия

  • головокружение, головная боль, диарея, запор
  • аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • порфирия
  • беременность
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по изучению взаимодействия с другими препаратами.

 

Особые указания

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью препарат назначают в период лактации, при этом грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия (специфических антидотов неизвестно).

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг.

По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105, тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63, www.canonpharma.ru

 

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: