Растель , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

РАСТЕЛЬ

Торговое название

Растель

 

Международное непатентованное название

 Декскетопрофен

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,90 мг

(эквивалентно декскетопрофену 25 мг)  

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101),   крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), глицерил дистеарат   

состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый*

* спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350 порошок, титана диоксид (Е 171), тальк

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АE17

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол C_max у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг.  Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

Растель обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие  Растеля наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

 

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)
• дисменорея
• зубная боль

 

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет ¹/₂ таблетки  Растеля (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 2-х таблеток Растеля (50 мг) в сутки.

При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды.

Препарат Растель не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

 

Побочные действия

• анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, пурпура, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения
• тошнота, рвота;  редко -  диспепсия, изжога, боли в животе, диарея, запор, кровавая рвота, сухость слизистой оболочки полости рта
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации, анрексия, повышение активности печеночых трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), желтуха; очень редко – нарушение функции печени
• головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии
• нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах
• снижение или повышение АД, ощущение жара, гиперемия кожных покровов, экстрасистолия, тахикардия,  периферические отеки, тромбофлебит поверхностных вен
• брадипноэ; очень редко - бронхоспазм
• полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит, нефротический синдром
• дисменорея
• нарушение функции предстательной железы
• спазм мышц, затруднение движений в суставах
• дерматит, сыпь, потливость; крапивница, угри; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация
• гипер- или гипогликемия, гипертриглицеридемия
• кетонурия, протеинурия
• аллергические реакции: анафилактический шок, отек лица

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)
• активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость
• одновременный прием антикоагулянтов
• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты
• тяжелая сердечная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени
• период после проведения аортокоронарного шунтирования
• подтвержденная гиперкалиемия
• воспалительные заболевания кишечника
• детский и подростковый возраст  до 18 лет
• беременность и период лактации

 

 

 

Лекарственные взаимодействия:

• с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;
• с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);
• с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
• с препаратами лития:  повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
• с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в  первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
• с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;
• с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;
• с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
• с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;
• с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;
• с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
• с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;
• антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
• с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
• с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;
• с хинолонами: повышают риск развития судорог.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Растель может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки  ПВХ/ПВДХ и фольги  алюминиевой.

По  2 контурные ячейковые   упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

" ABDI IBRAHIM "

 Хадымкой Стамбул

Турция

 

Владелец регистрационного удостоверения

"ABDI IBRAHIM", Турция

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.