Инструкция  по медицинскому применениюлекарственного средства

ПЛЕНТАЛ-100

 

Торговое название

Плентал-100

 

Международное непатентованное название 

Пентоксифиллин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

 

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкойсодержит:

активное вещество – пентоксифиллин 100 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал,повидон,  очищенный тальк, магниястеарат, натрия крахмала гликоллат, коллоидный кремния диоксид,

состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер типа А,этилцеллюлоза, очищенный тальк, ПЕГ-600, пропиленгликоль, титана диоксид.

 

Описание

Белые округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытыекишечнорастворимой оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины.

Код АТС    С04AD03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первомупрохождению» через печень с образованием 2-х основных фармакологически активныхметаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов Iи V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения – 0,5 – 1,5 часа. Пентоксифиллин выводитсяпреимущественно почками – 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V),кишечником – 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудныммолоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедленно.При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения иповышение биодоступности.  

Фармакодинамика

Плентал является производным ксантина, применяемым в лечениизаболеваний периферических сосудов. Плентал и его метаболиты улучшаютреологические свойства крови путем снижения ее вязкости. У пациентов схроническими заболеваниями периферических артерий Плентал повышает приток кровик области нарушенной микроциркуляции и повышает насыщение тканей кислородом.При назначении Плентала наблюдаются, в зависимости от дозы, улучшениереологических свойств крови, снижение вязкости крови и повышение эластичностиэритроцитов. Плентал повышает способность лейкоцитов к деформации и угнетаетадгезию и активацию нейтрофилов. Отмечается значительное повышение оксигенациитканей при назначении терапевтических доз Плентала пациентам с заболеваниямипериферических артерий.

   

Показания к применению

- перемежающаяся хромота в результате облитерирующихзаболеваний

  сосудов

- синдром Рейно

- атеросклеротическая энцефалопатия

- ишемический церебральный инсульт

- дисциркуляторная энцефалопатия

- нарушения периферического кровообращения, вызванныеатеросклерозом,

  сахарным диабетом,воспалением

- трофические повреждения тканей, обусловленные поражением артерийили

  вен, нарушениеммикроциркуляции (посттромбофлебитический синдром,

  трофические язвы,отморожения, гангрена)

- облитерирующий эндартериит

- нарушения кровообращения сетчатки глаза и внутреннего ухав результате

  облитерирующихзаболеваний сосудов.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 18 лет: рекомендуется начальная дозаодна таблетка (100 мг) три раза в сутки. Доза 2 таблетки в сутки может бытьдостаточной для некоторых пациентов, в частности для поддерживающего лечения.Дозы свыше 1200 мг в сутки имеют небольшое терапевтическое преимущество.Клиническое улучшение обычно отмечается через 2-4 недели терапии.

Однако, иногда эффект может проявиться в период до 8 недель.Таблетки принимают во время еды или сразу же после еды, проглатывают целиком,запивая достаточным количеством жидкости.

 

Побочные действия

- со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство приливатепла к лицу, боли в области сердца, сердцебиение, аритмии; редко – одышка,отека, гипотензия.

- со стороны пищеварительной системы: боли и чувство тяжестив эпигастрии, диспептические явления, диарея, тошнота, рвота; редко –анорексия, запоры, сухость во рту, обострение холецистита.

- со стороны нервной системы: редко - головная боль,головокружение, беспокойство, нарушение сознания, судороги, депрессия,бессонница, сонливость, тремор.

- со стороны органов дыхания:  редко - носовое кровотечение, ларингит,заложенность носа.

- реакции повышенной чувствительности: редко - зуд, кожнаясыпь, крапивница, ангионевротический отек.

- со стороны органов чувств: редко - затуманивание зрения,конъюнктивит, боли в ушах, скотома.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и другимпроизводным

  метилксантина ванамнезе

- кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт), массивноекровоизлияние в  

  сетчатку глаза

- острый инфаркт миокарда, тяжелые нарушения ритма сердца

- выраженный атеросклероз коронарных артерий, ишемическаяболезнь сердца

- ортостатическая гипотензия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Назначение пентоксифиллина совместно с антикоагулянтами илиингибиторами агрегации тромбоцитов может приводить к развитию кровотеченийи/или удлинению протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин,необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.

Совместное назначение пентоксифиллина с теофиллин-содержащимипрепаратами приводит повышению уровней теофиллина и развитию теофиллиновойтоксичности у некоторых индивидуумов. Необходим строгий контроль за такимипациентами, для выявления ранних признаков теофиллиновой токсичности, и принеобходимости – коррекция дозы теофиллина.

Пентоксифиллин не следует назначать совместно с кеторолакоми мелоксикамом, так как они могут повышать риск кровотечения и/или удлинятьпротромбиновое  время.

Назначение высоких парентеральных доз пентоксифиллина можетусиливать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств упациентов, страдающих сахарным диабетом.

 

Особые указания

Пациенты с нарушением функции почек или печени: Период полувыведения пентоксифиллина и его метаболитов значительно удлиняется упациентов с циррозом печени; у пациентов с нарушением функции почек удлиняетсяпериод полувыведения некоторых метаболитов препарата. Поэтому при лечениипациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин) и печени требуется снижение дозы пентоксифиллина.

Пациенты пожилого возраста: У пациентов пожилого возраста площадь под кривой «плазменная концентрация –время» и скорость выведения пентоксифиллина снижена, в сравнении с пациентамимолодого возраста.

Применять с осторожностью:

- У пациентов с церебральными кровотечениями, при обширныхкровоизлияниях в сетчатку, при тяжелых сердечных аритмиях и остром инфарктемиокарда.

- У пациентов с ишемической болезнью сердца или гипотензией.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем илипотенциально опасными механизмами: Пентоксифиллин может вызвать неврологические побочные эффекты (головокружение,сонливость, головные боли, затуманивание зрения,  спутанность сознания, судороги). Следовательно,пациентам, принимающим пентоксифиллин, не следует управлять автоматическими илимеханическими средствами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления,судороги, сонливость, потеря сознания, повышение температуры.

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, противосудорожных препаратов, поддержание жизненно важных функций.

 

Форма выпуска  иупаковка

10 таблеток в блистере, 6 блистеров в картонной упаковке синструкцией по применению.

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше + 250С.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить  в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

А.Б. Роуд, Манглия - 453771, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

 

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: