Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нормини

 

Торговое название

Нормини

 

Международное непатентованное название

Бетагистин

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг или 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг,16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол,повидон, кросповидон, кислота лимонная безводная, кремний коллоидный безводный,тальк, кислота стеариновая.

 

Описание

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с выдавленнойнадписью «Х» на одной стороне и «87» на другой (дозировка 8 мг)

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с выдавленнойнадписью «Х» и риской на одной стороне и «88» на другой (дозировка 16 мг)

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с выдавленнойнадписью «Х» и риской на одной стороне и «89» на другой (дозировка 24 мг)

           

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Средства для устранения головокружения.

Код АТС N07CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетагистина дигидрохлорид быстро и полностью всасываетсяпосле приема внутрь. Связывание с белками плазмы низкое (< 5%). Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полувыведения 3-4часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксуснойкислоты) в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Нормини - агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудоввнутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС.Путем прямого агонистического воздействия на Н1-гистаминовые рецепторы сосудоввнутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-гистаминовые рецепторыНормини увеличивает высвобождение нейромедиаторов из нервных окончанийрецепторных клеток внутреннего уха. Нейромедиаторы действуют на прекапиллярныесфинктеры, вызывая вазодилатацию сосудов внутреннего уха, и улучшаюткровоснабжение внутреннего уха. Нормини улучшает проводимость в нейронахвестибулярных ядер на уровне ствола головного  мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижениечастоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слухав случае его понижения.

 

Показания к применению

синдром Меньера, который характеризуется головокружением,шумом в ушах, тошнотой, головной болью и часто сопровождается потерей слуха

симптоматическое лечение вестибулярного головокруженияразличного генеза

 

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, во время еды, по 8-16мг.

По 1 таблетке 3 раза в сутки.

Доза и курс лечения определяется индивидуально.

Максимальная разовая доза – 24мг, максимальная суточная доза– 48мг.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильныйтерапевтический эффект наступает после 2 недели лечения и может нарастать втечение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное.

 

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства: боль в желудке, тошнота,рвота, вздутие живота, диарея

головная боль, астения, сонливость

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отекКвинке, анафилактические реакции

тромбоцитопения, повышение уровня трансаминаз в сывороткекрови

 

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому извспомогательных веществ

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазеобострения

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Так как Нормини является синтетическим аналогом гистамина,одновременное применение блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов может вызыватьвзаимное ослабление эффекта.

 

Особые указания

Пациенты, страдающие феохромоцитомой и бронхиальной астмой,в период терапии требуют тщательного наблюдения.

С осторожностью следует применять у пациентов с язвеннойболезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортоми другими потенциально опасными механизмами

Нормини не обладает седативным эффектом и не влияет наспособность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности,требующими быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сонливость (придозе < 640мг), судороги (при дозе > 640мг).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полиамида,поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре невыше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия

по адресу: Провинция Бачупалли Кутубулапур Мандал

г.Хайдарабад штат Андхра-Прадеш

Район Ранда Редди, Индия

для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн, США

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: