Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

ЛАКОМА-Т

 

Торговое название

Лакома-Т

 

Международное непатентованное  название

Нет

 

Лекарственная форма

Глазные капли 2,5 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: латанопрост – 0,05 мг, тимолола малеат 6,834мг

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат безводный, натриягидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, полиоксил 40 гидрогенизированный,вода для инъекций

 

Описание

Прозрачная бесцветная  жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Тимолол в комбинациис другими препаратами.

Код АТС  S01 ЕД 51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, проникает вводянистую влагу и гидролизуется эстеразой. Максимальная концентрация вводянистой влаге приблизительно через 2 часа достигает 30 нг/мл, понижение внутриглазного через 8-12 часов. Послезакапывания в глаза биодоступность составляет 45 %. Активная кислота латанапроста,достигая кровообращения большого круга, прежде всего, метаболизируется печенью  до метаболитов 1,2 – динор и 1,2,3,4 –тетранор  через  β – окисление жирными кислотами. Выводиться смочой. Приблизительно 88 % и 98 % принятой дозы обнаружены в моче послеместного и внутривенного применения дозы, соответственно.

Максимальная концентрация тимолола в водянистой влагедостигается приблизительно через 1 час после местного применения. Максимальнаяконцентрация в плазме крови через 10 - 20 минут составляет 1 нг/мл периодполураспада  в плазме составляетприблизительно 6 часов. Метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Латанопрост - агонист рецептора FP селективного простаноида,который понижает внутриглазное давление путем увеличения увеасклерального оттокаводянистой влаги. Тимолол малеат – блокатор бета-1 и бета-2 адренергическихрецепторов (неселективный), который не имеет значимое внутреннеесимпатомиметическое действие, прямое депрессирующее действие на миокард илидействие локального анестезирующего вещества (мембрано- стабилизирующее).Тимолол понижает внутриглазное давление путем уменьшения секреции водянистойвлаги  цилиарным эпителием.

 

Показания к применению

- открытоугольная глаукома

- глазная гипертензия

 

Способ применения и дозы

Взрослым по одной капле в пораженный глаз 1 раз в день.

Если в течение курса лечения пропущена одна доза, лечениедолжно продолжаться, как обычно, со следующей дозой.

Курс лечения по назначению врача.

 

Побочные эффекты

- головная боль, боль в глазном яблоке

- изменение пигментации радужной оболочки

- изменение ресниц (удлинение, утолщение, пигментацияресниц)

- блефарит, блефароптоз

- конъюнктивит, кератит

- диплопия

- раздражение глаз: зуд, жжение, сухость, гиперемия

- аллергические реакции (макулярный отек, включаякистовидный макулярный отек)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата

- заболевания верхних дыхательных путей, бронхоспазм

 -гипотония, синуснаябрадикардия II или III степени, атриовентрикулярная блокадa, сердечнаянедостаточность, кардиогенный шок

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия с глазнымилекарственнымирастворами не проводились.

 

Особые указания

При применении препарата необходимо проводить контроль запоказателями функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Применения в педиатрии

Клинические исследования у детей не проводились, поэтому применениедетям не рекомендовано.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

               

Передозировка

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм и усилениепобочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающаятерапия.

 

Форма выпуска и упаковка

2,5 мл раствора во флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20Сдо 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке

Вскрытый флакон для использования хранится при комнатнойтемпературе до 250С в течение 6 недель.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Аджанта Фарма Лимитед»

Аджанта Хаус, 98, Кандивли Кооператив Эстейт Лимитед,

Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400067

Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: