Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ДИКЛОФЕНАК

 

Торговое название

Диклофенак

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1 % 40г

 

Состав

100 ггеля содержат

активное вещество – диклофенака диэтиламин 1,16 г (соответствует 1г диклофенаканатрия),

вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, карбопол 940,полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбит 70 %некристаллизующий, триэтаноламин, очищенная вода.

 

Описание

Прозрачный бесцветный гомогенный гель

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружногоприменения.

Код АТС  M02AA15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность- 6%. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленногосустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация вплазме.

Связь с белками плазмы – 99,7%. Метаболизм происходит врезультате многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновойкислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения–            550 мл/кг.

 Период полувыведенияиз плазмы – 1- 2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. 60% препарата выводитсяпочками, преимущественно в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде;30% - с калом.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее 10мл/мин) увеличивается выведение с желчью, при этомувеличения их концентрации в крови не наблюдается.

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство,производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное,обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетаяциклооксигеназу 1 и 2, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты,уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основадополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

 

Показания к применению

 - воспалительные идегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит,псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит);

- воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов,обусловленные травмой (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

 

Способ применения и дозы

Наружно применяют 2-4 г препарата (4-8 см вытесненного из тубыгеля), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки напораженные участки и осторожно растирают (для усиления эффекта вместе с другимилекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

 

Побочные действия

- кожный зуд, гиперемия, сыпь, жжение

- при длительном применении и/или нанесении на обширныеповерхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия(генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек,фотосенсибилизация).

 

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату (в том числе к другимнестероидным противовоспалительным препаратам)

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения)

- «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, инепереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда)

-  нарушениякроветворения

- беременность (I и III триместры), период лактации

- детский возраст до 6 лет

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью - индуцируемые острые печеночные порфирии,тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность,беременность.

 

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина,метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающихдиуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

При приеме диклофенака на фоне антикоагулянтов,тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается рисккровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Диклофенак уменьшает эффекты гипотензивных,гипогликемических  и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектовдругих нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидныхсредств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность  метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота ипликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенакана синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином,кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений вжелудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака вкрови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает рискразвития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышаютконцентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

 

Особые указания

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистыеоболочки или открытые раны.

Не наносить препарат на поврежденные участки кожи.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска  иупаковка

Гель 1% 40г тубе.

 Туба вместе синструкцией по применению в пачке картонной.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 o до 25o C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Хемофарм А.Д.», Сербия

26300 г.Вршац, Београдский путь бб, Сербия

тел.: 13/803100, факс.:13/803424

 

Представительство в РФ: 129272 г.Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б,  

тел.: (495) 221-70-40, факс: 221-70-46

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: