Цефтазидим Сандоз , Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефтазидим Сандоз®

 

Торговое название

     Цефтазидим Сандоз®

    

Международное непатентованное название

Цефтазидим

 

Лекарственная форма

     Порошок дляприготовления раствора для инъекций/инфузий

500 мг ; 1 г; 2 г             

 

Состав

     Один флакон содержит

активное вещество – 582,40 мг цефтазидим пентагидрата, что

                                      соответствует500 мг цефтазидима,

Один  флакон содержит

активное вещество – 1164,80 мг цефтазидим пентагидрата, что

                                      соответствует1000 мг цефтазидима,

Один  флакон содержит

активное вещество – 2329,60 мг цефтазидим пентагидрата, что

                                      соответствует2000 мг цефтазидима,

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

 

Описание

Порошок белого или кремового цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

     Противомикробныепрепараты для системного применения.

Код АТС  J 01 DD 02 

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Приблизительные значения максимальной концентрациицефтазидима  у пациентов с нормальной почечнойфункцией после различных доз и режимов введения:

	Внутримышечная инъекция (через 1 час)	Внутривенная болюсная инъекция ()()()(через 5 мин)	Прерывистое вливание (через 20-30 минут)
500 мг 1 г 2 г	18 мг/л 39 мг/л	45 мг/л  90 мг/л     170 мг/л	40 мг/л  70 мг/л  170 мг/л

 

Плазменные концентрации цефтазидима через 8 часов после  внутривенного или внутримышечного введения 500мг и более  цефтазидима составляют > 2мг/л. Последующие многократные  внутривенные введения цефтазидима в дозе 1г и2 г каждые 8 часов в течение 10 дней не дают каких-либо свидетельстваккумуляции цефтазидима в сыворотке крови у пациентов с нормальной почечнойфункцией.

Метаболизм и выведение

Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие  минимальную ингибирующую концентрацию у большинствараспространённых патогенных микроорганизмов могут быть достигнуты в костнойткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной,плевральной и перитонеальной жидкостях. При отсутствии воспалительного процессав менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гемато-энцефалическийбарьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости низкая. При менингитев спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима,составляющие 4-20 мг/л и выше. Приблизительно  80% - 90% одной дозы цефтазидима в неизменномвиде выделяется с мочой путём клубочковой фильтрации  в течение 24 часов, что создаёт высокуюконцентрацию препарата в моче.

Период полувыведения цефтазидима после внутривенного или внутримышечноговведения пациентам с нормальной почечной функцией приблизительно равен 2 часам.

Фармакодинамика

Цефтазидим является полусинтетическим, антибактериальным препаратомиз группы цефалоспоринов III поколения.

Бактерицидное действие цефтазидима основано на  нарушении синтеза клеточной стенкимикроорганизмов.

Препарат активен в отношении грамотрицательныхмикроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другиеNeisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae(Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae идругие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteusmirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp.,Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp.), Acinetobacterspp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину),Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersiniaenterocolitica.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью средицефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa ивнутригоспитальной инфекции.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий:Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus viridans и другиеStreptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных кметициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий:

Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis- резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp. и Propionobacterium spp..

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммовCampilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp.,Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus иStaphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

 

Показания к применению

инфекции дыхательных путей, включая инфекции нижнихдыхательных путей у пациентов с кистозным фиброзом

инфекции мочевыводящих путей: острый и хроническийпиелонефрит, пиелит, проста­тит, цистит, уретрит (только бактериальный),абсцесс почки

профилактика инфекционных осложнений при операциях напредстательной железе (трансуретральная резекция)

инфекции кожи и мягких тканей:  мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона,рожа, инфицированные ожоги

инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчевыводящихных путей:перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органовмалого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря

инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидити др.

инфекции женских половых органов

инфекции костей  и суставов

инфекции, связанные с проведением перитонеального диализа

тяжелые инфекции: менингит; сепсис (септицемия); тяжелыегнойно-септические состояния, инфекции костей и суставов: септический артрит,остеомиелит, бактериальный бурсит.

 

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжеститечения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности кпрепарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно вобласть верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в областьлатеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно ввену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно по 1 гкаждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов в сутки.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов сосниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г каждые8 или по 3 г каждые 12 ч в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкоготечения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч в сутки.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе,вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема, не превышая 9г в сутки.

При операциях на предстательной железе цефтазидим назначаютв дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалениикатетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, цефтазидимрекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100мг/кг/сут; разделённой на 2-3 приёма.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом илименингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препаратназначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.

Длительность терапии зависит от состояния пациента, тем неменее лечение необходимо продолжать после выздоровления пациента в течении 48часов.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекциярежима дозирования, если уровень клубочковой фильтрации  меньше 50 мл/мин.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбираютв зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточностипредставлены в таблице 1.

Таблица 1.