Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

АсомексTM - 2,5, АсомексTM – 5

 

Торговое название

АсомексTM - 2,5

АсомексTM - 5

 

Международное непатентованное название

S(-)Амлодипин

 

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 и 5,0 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- S(-) амлодипин бесилат, эквивалентный

S(-) амлодипину 2,5 мг или 5 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремний коллоидныйбезводный,  кроскармеллоза натрия, магниястеарат, краситель: оксид железа желтый.

 

Описание

Бледно-желтые (для дозировки 2,5 мг) или желтые (длядозировки 5 мг) таблетки, без оболочки  вформе сердечка с линией разлома на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Производные дигидропиридина.

Код АТС С08СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме S(-) амлодипина 2,5 мг в виде разовой дозынатощак максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 8,30 ±1,071 нг/мл и достигается через 2,73 ± 0,88 часа (ТСmax).Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.  10%  неизменногоактивного вещества и 60% метаболитов выводятся из организма с мочой. Приблизительно93% циркулирующего в крови препарата связывается с белками плазмы крови.Среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для таблетокS(-) амлодипина (2,5 мг) составляет 95,33 ± 14,45 нг.час/мл.Плазматический период полувыведения S(-) амлодипина находится в диапазоне от14,62 до 68,88 часов.

Фармакодинамика

S(-) амлодипин, являясь хирально чистой формой амлодипина,представляет собой антагонист кальциевых каналов, который принадлежит к классудигидропиридинов. S(-) изомер амлодипина обладает более сильнымфармакологическим действием, чем R (+) изомер. S(-) амлодипин в 1000 разсильнее R (+) изомера при связывании с дигидропиридиновым рецептором. Учеловека основное действие амлодипина направлено на расширение сосудов. S(-)амлодипин снижает периферическое сосудистое сопротивление, не вызывая при этомрефлекторной тахикардии.

 

Показания к применению

- первичная гипертензия

- стабильная и вазоспастическая стенокардии

 

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии обычная рекомендуемая дозаАсомекса  составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.На основании клинической реакции больного дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз всутки.

При стабильной и ангиоспастической стенокардии начальнаядоза Асомекса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можноувеличить до 5 мг 1 раз в сутки. 

Курс лечения устанавливают индивидуально в зависимости отсостояния больного. 

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, тахикардия, гиперемиякожных  

  покровов, отекинижних конечностей; при  применении в высоких

  дозах- артериальная гипотензия,аритмии, одышка

- чувство усталости, сонливость; депрессия, зрительныерасстройства  

- тошнота, боли в животе, гиперплазия десен, повышениеуровня  

  печеночных ферментовплазмы

- кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема

- учащение мочеиспускания  

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата

- беременность и лактация

- возраст до 18 лет

- артериальная гипотензия, аортальный стеноз, тахикардия,коллапс, 

  сосудистый икардиогенный шок, острый инфаркт миокарда

 

Лекарственные взамодействия

При одновременном применении Асомекса с другимиантигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.  Клинически значимого лекарственноговзаимодействия Асомекса с  аспирином, статинами,Н2-блокаторами, ингибиторами протоновых помп, антибиотиками, нестероиднымипротивовоспалительными лекарственными средствами не обнаружено.

 

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени и почек необходимо c осторожностью  принимать Асомекс.    

При необходимости прекращения терапии дозу уменьшаютпостепенно, поскольку при внезапном прекращении применения препарата (особеннопосле длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным   средством или потенциально опаснымимеханизмами

Осторожность нужна при назначении препарата водителямтранспорта и лицам, чья деятельность требует быстрой психической и физическойреакции.

 

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация,гипотензия

Лечение: при возникновении клинически значимой артериальнойгипотензии необходимо промывание желудка и проведение мероприятий, направленныхна поддержание функции сердечно-сосудистой системы: мониторирование показателейфункции сердца и легких; придание больному положения с приподнятыми нижнимиконечностями; контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза; принеобходимости проводят симптоматическую терапию. Для устранения последствий блокадыкальциевых каналов возможно внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализнеэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 2,5 мг и 5 мг; 5 блистерных стрипов по 10 таблетокв картонной пачке с вложенной инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре ниже + 250С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок годности

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия

С-10 (12), MIDC, Bhosari, Pune - 411 026, India. 

 

Для Actavis Group, Исландия

 

 

 

 

 



Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: