Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амброксола гидрохлорид

 

Торговое название

Амброксола гидрохлорид

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат ,  аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

 

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания к применению           

В составе комплексной терапии

  • острые и хронические бронхиты
  • пневмония
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,

  запоры

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

Единичные  случаи

- контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

 Очень  редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие:  слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- беременность (I триместр) и период лактации

- фенилкетонурия

- детский возраст до 6 лет

               

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

 

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной  недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во  II и III  триместрах беременности  возможно после  тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Лекхим-Харьков»

Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Лекхим-Харьков», Украина

 

Наименование  и  страна  организации-упаковщика

АО «Лекхим-Харьков», Украина

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: