Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМБРОКСОЛ

 

Торговое название

Амброксол

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество - 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

 Код АТХ R05С В06

 

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3 часа. В плазме приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90 % препарата. Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических  бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и отхаркивания мокроты.

 

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая водой. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс лечения  4-5 дней. В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.

 

Побочные действия

-    тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги

  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи - контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

-   прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея

Противопоказания

-        гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

-   язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-   наследственная непереносимость лактозы

-   I триместр беременности, период кормления грудью

-   детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Особые указания

Поскольку таблетки Амброксола содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат. При назначении Амброксола пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

Применение в период беременности и лактации

В I триместре беременности Амброксол противопоказан. Применение Амброксола во II или III триместре беременности возможно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан для применения в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой  печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией   по медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат» Украина

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: