Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Roflumilasti 0.0005 № 10
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, ингибитор ФДЭ4. Действие рофлумиласта направлено на устранение воспалительных процессов, связанных с ХОБЛ. Механизм действия заключается в ингибировании ФДЭ4, основного циклического аденозинмонофосфата - метаболизирующего фермента, содержащегося в клетках, участвующих в воспалительных процессах, и являющегося важным звеном в патогенезе ХОБЛ. Действие рофлумиласта, главным образом, направлено на ФДЭ4А, 4В и 4D, с аналогичным потенциалом в наномолярном диапазоне. Аффинность к типу ФДЭ4С в 5-10 раз ниже. Данный механизм действия и селективность также применимы к N-оксиду, который является основным активным метаболитом рофлумиласта.

Ингибирование ФДЭ4 ведет к повышению показателя внутриклеточного цАМФ и уменьшению дисфункции лейкоцитов, гладкомышечных клеток дыхательных путей и легочных сосудов, эндотелиальных клеток и эпителиальных клеток дыхательных путей, а также фибробластов в эксперименте. Стимуляция человеческих нейтрофилов, моноцитов, макрофагов или лимфоцитов (in vitro) показала, что рофлумиласт и N-оксид рофлумиласта тормозит высвобождение медиаторов воспаления, таких как лейкотриен В4, активные формы кислорода, ФНОα, интерферон гамма и гранзим В.
У пациентов с ХОБЛ рофлумиласт понижает показатель нейтрофилов в мокроте, а также снижает приток нейтрофилов и эозинофилов в дыхательные пути здоровых добровольцев, получавших эндотоксин.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь в дозе 500 мкг 1 раз/сут. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться лечение в течение нескольких недель.

Показания

- В качестве поддерживающей терапии при лечении ХОБЛ тяжелого течения (постбронходилатационный ОФВ1 должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя) у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе.

Противопоказания

- среднетяжелая или тяжелая форма печеночной недостаточности (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- серьезные иммунодефицитные заболевания (в т.ч. ВИЧ-инфекция, рассеянный склероз, системная красная волчанка, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия);
- серьезные острые инфекционные заболевания (такие как туберкулез или острый гепатит);
- рак (кроме базально-клеточной карциномы, медленно растущего типа рака кожи);
- хроническая сердечная недостаточность функционального класса 3 и 4 по классификации NYHA;
- лечение иммунодепрессивными препаратами (такими как метотрексат, азатиотропин, инфликсимаб, этанерцепт, а также у пациентов, получающих постоянную поддерживающую терапию пероральными ГКС);
- депрессия, ассоциированная с появлением суицидального мышления и поведения; повышенная чувствительность к рофлмистату.

Побочные действия

- Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - гастрит, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия; редко - гематохезия, запор, повышение активности ГГТ, АСТ.
- Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - тревожность; редко - нервозность, депрессия. При проведении клинических исследований получены сообщения о редких случаях суицидального мышления и поведения (в т.ч. завершенное самоубийство). Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать своему врачу обо всех проявлениях суицидального мышления.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: редко - инфекции дыхательных путей (кроме пневмонии).
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - тремор, вертиго, головокружение; редко - дисгевзия.Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.
- Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение массы тела, снижение аппетита.
- Дерматологические реакции: нечасто - сыпь.
- Аллергические реакции: нечасто - гиперчувствительность; редко - крапивница.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - спазмы мускулатуры и мышечная слабость, миалгия, боли в спине; редко - увеличение КФК в крови.
- Прочие: нечасто - недомогание, астения, утомляемость.

Форма выпуска

1 таблетка содержит 500 мкг рофлумиласта; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный, повидон (К90), магния стеарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. По 3 или 9 блистеров в картонной коробке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Рофлумиласт" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Симптомы и лечение цистита у...

     Большинство девушек и женщин хоть раз в жизни сталкивались с такой болезнью,...

Латинский язык

 ЛАТИНСКИЙ ЯЗЫК – ЭТО ОСНОВА ВСЕХ ЕВРОПЕЙСКИХ  ЯЗЫКОВЛатинский язык – это...

Противозачаточные таблетки

Оральные контрацептивы являются одним из наиболее широко используемых методов профилактики...

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.