Дозировка:

Ринит-Д таблетки, п/о, №100 (10х10)

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно 150 мгранитидину 10 мг домперидона;

вспомогательные вещества: кремния диоксид, карбокси этилцеллюлоза натрия, кальция сульфат, этилцеллюлоза, краситель, лактоза, метилпарабен, пропил парабен, магния, тальк, крахмал, натрия крахмала.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки, голубого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ранитидин конкурентно подавляет связывание гистамину с Н2 рецепторами и предотвращает его действия. Благодаря этому он подавляет дневную и ночную базальную секрецию и повышенную секрецию желудочного сока (например во время еды). Ранитидин уменьшает кислотность желудочного сока.

Домперидон - антагонист рецепторов дофамина, прокинетик, имеет противорвотные свойства. Его противорвотное действие, обусловлено сочетанием периферического (гастро кинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.

Домперидон повышает тонус в нижнем отделе пищевода, улучшает антродуоденальную подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

После приема ранитидин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 2 - 3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Системная биодоступность составляет 50%. Разовая доза является эффективной в течение 12 часов. Ранитидин метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой, а остаток с фекалиями. Период полувыведения ранитидина составляет примерно 2,5- 3 ч у пациентов с нормальной функцией почек и увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Скорость вывода ранитидина почками пропорциональна клиренсу креатинина.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме через 30 - 60 мин. Препарат интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и печени, что приводит к его низкой биодоступности (примерно 15%). Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Еда и одновременное применение препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно снижают биодоступность домперидона. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен. Связывание с белками крови составляет 91 - 93%. Выводится почками (31%) и калом (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% - с калом и приблизительно 1% - почками). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7 - 9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.

Показания к применению:

Ринит (R) Д назначается для лечения любых заболеваний, при которых необходимо уменьшить секрецию желудочного сока и при комплексе диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);

- гастроэзофагеальный рефлюкс;

- профилактика стрессовых язв и кровотечения, связанного со стрессовой язвой;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния с повышенной секрецией кислоты;

- не язвенная диспепсия;

- хронический гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ранитидину и домперидону или каким-либо другим ингредиентам препарата. Желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка и кишечника, перфорация язвы, пролактин ома. Беременность, период лактации. Возраст до 14 лет.

Особенности применения:

С осторожностью назначается препарат больным с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований в желудке.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, так как препарат метаболизируется в печени.

В случае тяжелого нарушения функции почек растет биодоступность ранитидина.

У пациентов с порфирией ранитидин может вызвать обострение болезни.

Пациенты, склонные к нарушениям сердечного ритма, должны с осторожностью использовать препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

У некоторых пациентов может наблюдаться временная сонливость и головокружение. Таким пациентам рекомендуется не управлять автомобилем и не использовать технические средства до исчезновения этих симптомов.

Дети:

Противопоказан детям до 14 лет.

Способ применения и дозы:

Максимальная суточная доза длядомперидону - 80 мг.

Рекомендуемая доза ранитидина составляет 600 мг в сутки.

Взрослые.

Доза для больных с язвой желудка, гастроэзофагеальных рефлексом и не язвенной диспепсии составляет

по 2 таблетки в сутки или один раз 2 таблетки вечером.

При хроническом гастрите с повышенной кислотностью желудочного сока

по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов язвы следует принимать

по 1 таблетке на ночь.

Для профилактики стрессовых язв и кровотечения, связанного со стрессовой язвой, рекомендованной является доза

2 таблетки в сутки (если возможно пероральное лечение).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально. Начальная доза составляет 2 таблетки в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать.

Продолжительность лечения:

- не язвенная диспепсия - 6 недель;
- дуоденальная язва и доброкачественная язва желудка - от 4 до 8 недель;
- рефлюкс-эзофагит - от 6 до 12 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Если клиренс креатинина плазмы меньше 0,83 мл / сек (50 мл / мин) и / или уровень креатинина в сыворотке равна или превышает 200 мкмоль / л,

рекомендуемая доза 1 таблетка каждые 24 ч.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при частом использовании больших доз. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после окончания гемодиализа.

Передозировка:

Маловероятно, что употребление чрезмерного количества таблеток может вызвать клинически значимую интоксикацию.

За счет домперидона симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Побочные действия:

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда наблюдались отдельные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили.

Очень редко наблюдаются нарушения сердечного ритма, повышенная активность трансаминаз печени, гепатит, артралгия и миалгия, утомляемость, сонливость, вертиго, изменения в показателях лабораторных анализов крови (лейкопения, тромбоцитопения) и психические нарушения (возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации). Эти побочные явления проходят спонтанно и полностью после прекращения лечения.

Крайне редко наблюдались аллергические реакции, такие как сыпь, нечеткость зрительного восприятия.

Лекарственное взаимодействие:

Ринит - Д комбинированное средство, поэтому следует обращать внимание на взаимодействие с другими лекарственными средствами как с ранитидином, так и с домперидоном.

Антациды могут мешать поглощению ранитидина и домперидона, поэтому их следует употреблять через 1 ч после приема препарата.

Ранитидин уменьшает кислотность желудочного сока. Лекарства, поглощение которых зависит от кислотности желудочного сока (например итраконазола и кетоконазола), следует принимать, как минимум, за 2 часа до приема ранитидина. При одновременном применении с сукральфатом уменьшается абсорбция ранитидина, поэтому перерывы в их применении должны составлять не менее 2 ч.

Ранитидин может усилить действие толазолина.

Ранитидин можно использовать параллельно с лекарствами, предназначенными для уничтожения H.pylori, такими как амоксициклин или метронидазол.

Во время терапии ранитидином могут наблюдаться псевдо положительные тесты на белок в моче, которые проводятся с помощью индикаторных бумажек (например Мультистикс).

Антихолинергические препараты могут нейтрализуватианты диспептическим действие домперидона.

Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно 80 и 50%), период полувыведения метопрололупидвищуеться.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

Ринит-Д таблетки, п/о, №100 (10х10)

Регистрация:

№ UA/2160/01/01 от 18.11.2004. Приказ № 560 от 18.11.2004


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.