Дозировка:

сироп 7.5 мг/5 мл по 60 мл во флак.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: прифинию бромид.

5 мл сиропа содержат прифинию бромида 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; глицерин натрия бензоат (Е 211) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахароза; сахарин натрия натрия; аммония глициризат; жидкий карамельный ароматизатор; FD & C Red № 40 (Е 129); желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.

Лекарственная форма:

сироп

Основные физико-химические свойства:

Сироп оранжевого цвета со сладким вкусом карамели.

Производитель:

Хикма Фармасьютикалз, Иордания

Местонахождение производителя:

Индастриал Эриа-Баядера Вади Эль-Сир, а / я 182400, Амман 11118, Иордания.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Риабал выборочно блокирует периферические М-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через ГЭБ.
Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Фармакокинетика. Препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Клиренс плазмы крови и почечный клиренс — 12,5 и 5,80 мл/мин/кг массы тела соответственно. Т½ составляет 2,13 ч. Выводится с калом и мочой.

Показания к применению:

Боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии. 

Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.

Боль при панкреатите. 

Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите. 

Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией. 

Назначают при рвоте.

Назначают при дисменорее.

Противопоказания:

Риабал противопоказан пациентам с такими заболеваниями:

  • глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления;
  • расстройства мочеиспускания, вызванные гипертрофией предстательной железы: симптомы могут усиливаться, поскольку они обусловлены расслаблением детрузора и сокращением мышц сфинктера мочевого пузыря; острая задержка мочеиспускания;
  • серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм;
  • паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика ЖКТ замедляется;
  • повышенная чувствительность к прифиния бромиду или любому компоненту препарата.

Особенности применения:

Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления.
У больных с гипертрофией предстательной железы антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку у них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.

Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.

Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколона.

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются; возможно возникновение гипертермии.

В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифиния бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном параличе у детей.

Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и некристаллизирующийся р-р сорбита (Е420).Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность: безопасность прифиния бромида для беременных не доказана.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Дети:

Препарат в форме сиропа применяют у детей в возрасте до 6 лет; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 6 лет.

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте до 3 мес — по 1 мл каждые 6–8 ч; 3–6 мес — по 1–2 мл каждые 6–8 ч; 6–12 мес — по 2 мл каждые 6–8 ч; 1–2 года — по 5 мл каждые 6–8 ч; 2–6 лет — по 5–10 мл каждые 6–8 ч.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Передозировка:

При передозировке желудок требуется освободить путем аспирации и промывания. Необходимо применять слабительный солевой р-р для улучшения перистальтики. Физостигмина салицилат (1–2 мг) необходимо ввести в/м, в/в или п/к для контроля влияния антихолинергических средств на ЦНС и периферическую нервную систему.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение АД, сердцебиение.
Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных средств (таблица).

Лекарственные средства Признаки, симптомы и лечение Механизм и факторы риска
Трициклические антидепрессанты (имипрамин; амитриптилин).
Фенотиазины (хлорпромазин).
Антигистаминные средства (дифенилгидрамин)
В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) Поскольку прифиния бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться
Ингибиторы МАО В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться


Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Сироп по 60 мл во флаконе. 1 флакон с пипеткой-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд .

Местонахождение заявителя

а / я 182400, Амман 11118, Иордания.

Дополнительные данные

Дозировка:

сироп 7.5 мг/5 мл по 60 мл во флак.

Регистрация:

№ UA/2908/02/01 от 19.07.2016. Приказ № 730 от 19.07.2016


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.