Дозировка:
сироп 7.5 мг/5 мл по 60 мл во флак.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: прифинию бромид.
5 мл сиропа содержат прифинию бромида 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; глицерин натрия бензоат (Е 211) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахароза; сахарин натрия натрия; аммония глициризат; жидкий карамельный ароматизатор; FD & C Red № 40 (Е 129); желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.
Лекарственная форма:
сироп
Основные физико-химические свойства:
Сироп оранжевого цвета со сладким вкусом карамели.
Производитель:
Хикма Фармасьютикалз, Иордания
Местонахождение производителя:
Индастриал Эриа-Баядера Вади Эль-Сир, а / я 182400, Амман 11118, Иордания.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Риабал выборочно блокирует периферические М-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через ГЭБ. Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика. Препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Клиренс плазмы крови и почечный клиренс — 12,5 и 5,80 мл/мин/кг массы тела соответственно. Т½ составляет 2,13 ч. Выводится с калом и мочой.
Показания к применению:
Боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.
Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при рвоте.
Назначают при дисменорее.
Противопоказания:
Риабал противопоказан пациентам с такими заболеваниями:
- глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления;
- расстройства мочеиспускания, вызванные гипертрофией предстательной железы: симптомы могут усиливаться, поскольку они обусловлены расслаблением детрузора и сокращением мышц сфинктера мочевого пузыря; острая задержка мочеиспускания;
- серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм;
- паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика ЖКТ замедляется;
- повышенная чувствительность к прифиния бромиду или любому компоненту препарата.
Особенности применения:
Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления. У больных с гипертрофией предстательной железы антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку у них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.
Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколона.
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются; возможно возникновение гипертермии.
В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифиния бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном параличе у детей.
Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и некристаллизирующийся р-р сорбита (Е420).Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность: безопасность прифиния бромида для беременных не доказана. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Дети:
Препарат в форме сиропа применяют у детей в возрасте до 6 лет; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 6 лет.
Способ применения и дозы:
Дети в возрасте до 3 мес — по 1 мл каждые 6–8 ч; 3–6 мес — по 1–2 мл каждые 6–8 ч; 6–12 мес — по 2 мл каждые 6–8 ч; 1–2 года — по 5 мл каждые 6–8 ч; 2–6 лет — по 5–10 мл каждые 6–8 ч.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.
Передозировка:
При передозировке желудок требуется освободить путем аспирации и промывания. Необходимо применять слабительный солевой р-р для улучшения перистальтики. Физостигмина салицилат (1–2 мг) необходимо ввести в/м, в/в или п/к для контроля влияния антихолинергических средств на ЦНС и периферическую нервную систему.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение АД, сердцебиение. Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных средств (таблица).
Лекарственные средства | Признаки, симптомы и лечение | Механизм и факторы риска |
---|---|---|
Трициклические антидепрессанты (имипрамин; амитриптилин). Фенотиазины (хлорпромазин). Антигистаминные средства (дифенилгидрамин) | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) | Поскольку прифиния бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться |
Ингибиторы МАО | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) | Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться |
Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида. Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Сироп по 60 мл во флаконе. 1 флакон с пипеткой-дозатором в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель
Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд .
Местонахождение заявителя
а / я 182400, Амман 11118, Иордания.
Дополнительные данные
Дозировка:
сироп 7.5 мг/5 мл по 60 мл во флак.
Регистрация:
№ UA/2908/02/01 от 19.07.2016. Приказ № 730 от 19.07.2016
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- РУМИКСОН ФАРМЮНИОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- РУМИД ФАРМЮНИОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ІРУМЕД - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- Румалон (Rumalon)- описание, рецепт, инструкция
- РУМАЛОН - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- РУМАЛОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы