РЕЛИФ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: 1 г мази содержит фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: масло минеральное, a-токоферол, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), ланолин, бензойная кислота (E 210), ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, воск белый.

Желтоватого цвета мазь без посторонних частиц.

Фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной области.

Фармакокинетика. Релиф — препарат для местного применения. Фенилэфрин, входящий в его состав, инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует с осторожностью применять препарат у больных с АГ, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять этот препарат с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица с нарушением мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования предстательной железы фенилэфрин может ухудшать мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, который происходит при стимуляции α₁-адренорецепторов.

При гепатите, нарушениях мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, которое приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

У взрослых и детей в возрасте с 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур.

Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить мазь в количестве, достаточном для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносить через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода в количестве, достаточном для обработки пораженных участков, до 4 раз в сутки, желательно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника. Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

В медицинской практике не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичных, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться АГ, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения ОПСС.

Лечение симптоматическое. В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

Препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение АД.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможны гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм. Релиф, мазь ректальная, содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит), и бензойную кислоту, которая умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (блокаторами β-адренорецепторов), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с блокаторами β-адренорецепторов может привести к АГ и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства).

При одновременном применении с препаратами, которые способствуют выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции ЦНС до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов МАО до начала приема фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, которые применяются до начала приема фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При местном применении препарата Релиф, мазь ректальная, в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшать прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с препаратом.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / Bayer Consumer Care AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария / Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.