ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Осмолярность р-ра препарата Регисол ІС составляет 235–255 мОсм/л, рН слабощелочная — 8,2.
Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают корригировать баланс при метаболическом ацидозе.
Р-р лекарственного средства содержит (на 1 л р-ра):
натрия хлорид — 59,9 ммоль; калия хлорид — 33,5 ммоль; натрия цитрат — 9,9 ммоль; декстроза — 55,5 ммоль; Na+ — 89,5 ммоль; K+ — 33,5 ммоль; Cl— — 93,4 ммоль; цитрат-ионы — 9,9 ммоль.
Фармакокинетика. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
ПОКАЗАНИЯ
восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например потеря массы тела у детей 3–9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
ПРИМЕНЕНИЕ
перед началом лечения пациента следует взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Порошок 1 саше препарата растворить в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В р-р нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Р-р принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Терапию препаратом Регисол ІС необходимо начинать после начала диареи.
Готовый р-р следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6–10 ч доза р-ра может составлять 30–60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3–4 дня. Применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный р-р небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6–10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела при диарее, то есть если потеря составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регисол ІС нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 ч возможен прием препарата Регисол ІС и других жидкостей в соответствии с таблицей:
| Масса тела, кг | Общее количество жидкости, мл | Регисол ІС, мл | Вода, мл | Другие жидкости, мл |
|---|---|---|---|---|
| 5 | 830 | 350 | 210 | 270 |
| 6 | 1000 | 420 | 250 | 330 |
| 7 | 1050 | 440 | 260 | 350 |
| 8 | 1100 | 460 | 280 | 360 |
| 9 | 1150 | 480 | 290 | 380 |
| 10 | 1200 | 500 | 300 | 400 |
| 12 | 1300 | 540 | 320 | 440 |
| 14 | 1400 | 580 | 350 | 470 |
| 16 | 1500 | 620 | 370 | 510 |
| 18 | 1600 | 660 | 400 | 540 |
| 20 | 1700 | 700 | 420 | 580 |
| 25 | 1800 | 750 | 450 | 600 |
| 30 | 1900 | 800 | 480 | 620 |
| 40 | 2100 | 900 | 540 | 660 |
| 50 | 2300 | 1000 | 600 | 700 |
| 70 | 2700 | 1200 | 720 | 780 |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к компонентам препарата, неукротимая рвота, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечника, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
при соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
Возможно возникновение рвоты, свидетельствующей о слишком быстром введении препарата.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регисол ІС низкий.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
тяжелая дегидратация (потеря массы тела более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением в/в препаратов для регидратации. После этого Регисол ІС можно назначать для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В р-р нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и выпить р-р медленно, небольшими глотками.
Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Регисол ІС и могут нуждаться в госпитализации.
Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Следует проявлять осторожность при применении препарата Регисол ІС пациентам с заболеваниями печени, лицам, находящимся на диете с контролем потребления калия или натрия (в частности пациентам с нарушением функции почек).
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 мес без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ІС, требующие вмешательства врача:
- изменение психического состояния пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
- постоянная рвота;
- температура тела выше 39 °С;
- прекращается выделение мочи;
- жидкий кровянистый стул;
- диарея продолжается более 2 дней;
- выраженная боль в животе;
- диарея внезапно прекращается, появляется выраженная боль;
- если лечение дома неуспешно или невозможно.
Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редким наследственным заболеванием, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.
Дети. Регисол ІС можно применять у детей. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.
Детям в возрасте до 6 мес препарат применяют под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
информации о взаимодействии препарата Регисол ІС с другими лекарственными средствами нет. рН р-ра препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее (главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
при введении очень большого количества или очень концентрированного р-ра лекарственного средства возможно возникновение гипернатриемии. Симптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания.
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
В случае тяжелой передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регисол ІС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости необходимо проводить на основании данных лабораторных исследований.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Готовый р-р хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С в течение 24 ч.
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.