Дозировка:
гель 1 % по 20 г в тубах
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: diphenhydramine;
- 1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида;
- вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамин, вода очищенная.
Лекарственная форма:
гель
Основные физико-химические свойства:
Светлый, прозрачный гель.
Производитель:
СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Местонахождение производителя:
Стадаштрассе, 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства для местного применения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Дифенгидрамина гидрохлорид - антагонист Н1-рецепторов. Дифенгидрамин при наружном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действует через Н1-гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного ингибирования Н1-рецепторов подавляет это влияние, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика.
Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилуеться к моно- и дидеметилдифенгидрамину, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и выводится.
Показания к применению:
Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени, укусы насекомых, крапивница, зуд различной этиологии, экзема с зудом, ветряная оспа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цетилпиридинию хлорида или другим компонентам препарата. Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи. Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.
Особенности применения:
Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.
В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не следует применять препарат Псило-Бальзам® в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод / младенеца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.
Дети:
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы:
Псило-Бальзам® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающий движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.
Взрослым и детям старше 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Передозировка:
Не наблюдалось.
Побочные действия:
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (≥1 / 10000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама® и немедленно проконсультироваться с врачом.
В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушение мочеиспускания и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.
Срок годности:
2 года. Срок годности после вскрытия 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
гель 1 % по 20 г в тубах
Регистрация:
№ UA/6474/01/01 от 12.06.2017. Приказ № 651 от 12.06.2017
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.