АЛМИБА- инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Алмиба - метаболическое средство.

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде.

Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Показания к применению

Алмиба применяется в педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

- при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;

- детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»;

-  гипотрофия, гипотония, адинамия;

-  респираторный дистресс-синдром у новорожденных.

- анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей

Эндокринология: задержка роста у детей до 16 лет, легкие формы тиреотоксикоза, диабетическая полиневропатия, экзогенно-конституциональное ожирение

Кардиология: кардиомиопатия, миокардит, ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния.

Неврология: Синдром нервной анорексии, деменция, старческая депрессия, нарушения памяти, хроническая церебральная ишемия, физическое истощение, травматическая, дисциркуляторная энцефалопатия, ишемический инсульт (в остром, восстановительном периодах). Неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга.

Гастроэнтерология: хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с пониженной внешнесекреторной функцией, заболевания печени

Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела и истощением.

В период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств.

Интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости).

Заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

Вторичная недостаточность карнитина наблюдается у больных, находящихся долгое время на гемодиализе, у которых имеется следующие симптомы:

- сильные и упорные мышечные судороги иили эпизоды гипотензии во время диализа

- общая слабость, отражающаяся на качестве жизни;

- мышечная слабость иили миопатия;

- кардиомиопатия;

- анемия, требующая больших доз эритропоэтина;

- потеря общей мышечной массы, вызванная недоеданием.

Дерматология:

Псориаз, себорейная экзема, склеродермия, дискоидная красная волчанка

При наличии возможности, желательно определение уровня карнитина в крови.

Способ применения

Препарат Алмиба вводят внутривенно или внутримышечн. Вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/ в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/ по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Дети в возрасте до 12 лет.

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/ в 3-4 введения.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/ по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при в/в введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Назначают 1 г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор  из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности – 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке – 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема до выхода пациента из шока.

При первичном и вторичном дефиците карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.

0-2 лет - 150 мг/кг массы тела

2-6 лет - 100 мг/кг массы тела

6-12 лет - 75 мг/кг массы тела

старше 12 лет и взрослые - 2-4 г

При вторичном дефиците при гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/ или в/в в дозе 2 г/ после сеанса гемодиализа.

При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/ Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды и принимать независимо от приема пищи.

При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.

При врожденных нарушенияхметаболизма:

Дозировка зависит от специфичности врожденного нарушения метаболизма и его клинической выраженности во время лечения.

В тоже время, в качестве основного принципа рекомендуется при острой декомпенсации суточная доза до 100 мгкг в день, разделенная на 3 – 4 введения.

При вторичной недостаточности карнитина у гемодиализных больных:

Вторичная недостаточность карнитина выявляется при показателе пропорции ацил/свободный карнитин более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина ниже 20 мкрмоль/л. Необходимо назначать в конце каждой диализной сессии (предполагается 3 диализных сессии в неделю) 20 мг/кг внутривенно.

Длительность парентерального лечения должна быть не менее 3 месяцев, так как это является периодом восстановления нормального уровня свободного карнитина в мышцах. Эффективность результатов должна оцениваться мониторингом показателей уровней ацилилированного и свободного карнитина в плазме и динамикой клинической симптоматики. Необходимость повторного курса терапии определяется на фоне регулярной оценки уровня карнитина в плазме и мониторингом клинических симптомов.

Побочные действия

Длительный прием больших доз L-Карнитина (до 15 граммов в сутки) в течение длительного времени не выявил никаких побочных эффектов. Благодаря повышенному уровню высвобождения энергии, во время приема карнитина возможно развитие бессонницы, хотя это наблюдается крайне редко. Для предотвращения этого нужно принимать L-карнитин в первой половине дня, к тому же в это время он более эффективен. Казуистически возникает индивидуальная непереносимость карнитина, которая проявляется тошнотой, головной болью, нарушением стула.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Алмиба.

Беременность

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого- либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата Алмиба у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

L-карнитин не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами, поэтому сочетание его с другими препаратами и жиросжигателями не оказывает вред для здоровья.

Передозировка

Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке.

В случае передозировки тактика общепринятая.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25?С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ампулы по 5 мл. 5 ампул в упаковке.

Состав

1 ампула (5мл) Алмиба содержит: левокарнитин – 1г.

Вспомогательные вещества:  хлористоводородная кислота 10%, вода для инъекций.

Дополнительно

:

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.

Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции

гипогликемической терапии, если потребуется.

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в и в/м назначении левокарнитина.

Основные параметры