АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН D3 - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: 1 мл (приблизительно 30 капли) раствора содержит холекальциферола;
• 15 000 МО (1 капля содержит приблизительно 500 МО витамина D3);
• вспомогательные вещества: макроголгліцерол рицинолеат, сахароза, натрию гидрофосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый, вода очищена.

бесцветная прозрачная опалесцююча жидкость с анисовым запахом и вкусом.

Фармакодинамика.

Вітамін D3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Вітамін D3 - это естественная форма витамина D, который образуется у животных и людей. Сравнительно с витамином D2 характеризуется активностью, более высокой на 25 .

Он необходим для функционирования паращитовидних желез, кишечнику, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечнику, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, которые предопределяют поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимают участие в проведении нервного возбуждения и влияют на свертывание крови.

Вітамін D3 принимает также участие в функционировании иммунной системы, которая влияет на производство лимфокина.

Недостаток витамина D3 в еде, послабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - к появлению симптомов тетании и необразования зубной эмали у младенцев.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи к кишечнику, который нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального приложения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает сквозь плацентный барьер и в молоко матери.

Метаболизм. Метаболізується в печенке и почках, превращаясь в активный метаболіт - кальцитріол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органів-мішеній (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови представляет несколько суток и может продлиться в случае болезни почек.

Выведение. Выводится с мочой и калом.

Вітамін D3 принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часы после приема препарата.

После приема витамина D3 уже через 48 часы наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

• профилактика рахита у детей;
• профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска, при мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечнику, билиарный цирроз печенки, состояние после резекции желудка та/або тонкой кишечнику);
• лечение рахита и остеомаляции;
• поддерживающее лечение остеопороза.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать всї возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы Аквадетрим® Вітамін D3, что застовуються долговременно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способу его приложения следует устанавливать индивидуально и каждый раз поддаваться верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять в лечении іммобілізованих пациентов, которые применяют

тиазидные диуретики, гликозиды наперстянки, а также пациентам с нефролитиазом, заболеваниями сердца.

Не употреблять одновременно с Аквадетрим® Вітамін D3 больших доз кальция.

Во время лечения препаратом рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Хроническую передозировку (гіперкальціємія, трансплацентарное проникновение метаболітів витамина D3 в плод), которая возникает при длительном приеме витамина D3 в дозах, которые превышают рекомендованные, может повлечь дефекты физического развития плода, стеноза аорты.

Вітамін D проникает в грудное молоко, потому в период кормления груддю препарат следует применять лишь по назначению врача.

Применять перорально.

1 капля содержит 500 МО витамина D3. Чтобы точно отмерять дозу препарата, надо во время накапування держать бутылку под углом 45°.

Обычная доза с целью профилактики рахита доношенным детям в возрасте от 4-й недели до 1 года с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света представляет 1 краплю на сутки (500 МО витамина D на сутки), недоношенным - 1000 МО витамина D на сутки. В солнечное лето можно ограничить дозу до 500 МО (1 капля) на сутки. В течение второго-третьего годов жизнь может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина Д, особенно в зимнее время.

Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим® Вітамін D3 в ложке жидкости.

Длительность приема определяет врач.

При лечении рахита и остеомаляции доза представляет 2-10 капли на сутки

(1000-5000 МО витамина D на сутки). Длительность лечения - в течение 1 года.

При поддерживающей терапии остеопороза доза представляет 2-6 капли на сутки (1000 - 3000 МО витамина D на сутки).

Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска - 1-2 капли на сутки (500-1000 МО витамина D на сутки).

Профилактика мальабсорбции - 6-10 капли на сутки (3000-5000 МО витамина D на сутки).

При применении доз свыше 1000 МО витамина D на сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Токсичные симтоми в результате острого отравления проявляются редко, чаще в новорожденных и у детей после передозировки, после применения 100000 МО или больше вітамину на день.

При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, блюет, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гіперацидність желудка, пронос, кишечная колика. Возможное потение, головокружение, аритмия сердца.

Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек из альбумінурією, еритроцитурією и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях могут появиться помутнения роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаления радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в почках, мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержимым кальция, употребления большого количества жидкости, применения слабительных средств, при значительной гіперкальціємії - внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введения фуросемида или производных етакринової кислоты, глюкокортикостероїдів, препаратов кальцитонина, проведения гемодиализа.

Специфического антидота нет.

Как правило, не наблюдаются при использовании в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к Аквадетрим® Вітамін D3, который отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение долговременного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Нарушение со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, блюет, запоры, сухость в ротовой полости.

Нарушение со стороны нервной системы. Головная боль, нарушение психики, депрессии.

Нарушение со стороны сечовидільної системы. Повышение уровня кальция в крови и /или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия.

Нарушение со стороны кожи. Аллергические реакции, в том числе крапивница, высыпание, зуд.

Нарушение со стороны скелетно-мышечной системы. Мышечная и суставная боль.

Другие эффекты. Потеря массы тела.

Противоэпилептические средства, особенно фенітоїн и фенобарбитал, а также рифампіцин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин снижают эффект Аквадетрим® Вітамін D3.

Одновременное употребление из тіазидами повышает риск гіперкальціємії.

Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсичное действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферолу.

Одновременное назначение витамина D3 из метаболітами или аналогами витамина D возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови.