Актемра (Actemra)- описание, рецепт, инструкция

Аналоги (дженерики, синонимы)

Тоцилизумаб

Действующее вещество

Тоцилизумаб (Tocilizumab)

Фармакологическое действие

Тоцилизумаб - гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов IgG1.

Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (sIL-6R и mIL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами. IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза. IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей. При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов.

Повышается уровень гемоглобина, т.к. Актемра уменьшает действие IL-6 на выработку гепцидина, что приводит к повышению доступности железа. Наибольший эффект отмечается у больных ревматоидным артритом с сопутствующей анемией. Наряду с торможением факторов острой фазы воспаления, лечению Актемрой сопутствует снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений. Применение Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или с другими биологическими препаратами у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени приводит к стойкому объективному клиническому улучшению и повышению качества жизни пациентов.

Способ применения

Рекомендуемые дозы для детей: 

Масса тела менее 30 кг - 12 мг/кг каждые 2 недели. 

Масса тела 30 кг и более - 8 мг/кг каждые 2 недели. 

Показания

— ревматоидный артрит средней или высокой степени активности в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии (метотрексат, базисные противовоспалительные препараты), в т.ч. для предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов;

— системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у детей старше 2 лет.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в фазе обострения;

— нейтропения

— тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50109/л);

— увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с нормой (более 5N);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

- Инфекции:

очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто  - пневмония, гастроэнтерит, бактериальный артрит, ветряная оспа, средний отит), развитие оппортунистических инфекций, целлюлит (воспаление подкожно-жировой клетчатки), простой герпес, опоясывающий лишай.

- Со стороны костно-мышечной системы:

часто  - артралгии.

- Со стороны пищеварительной системы:

часто  - боли в эпигастральной области, гастрит, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто  - дивертикулит, перфорации ЖКТ, стоматит, повышение уровня общего билирубина.

- Со стороны ЦНС:

часто - головокружение, головная боль.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - артериальная гипертензия.

- Со стороны системы кроветворения:

часто  - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

- Со стороны обмена веществ:

часто  - гиперхолестеринемия; нечасто (0.1-1%) - гипертриглицеридемия.

- Со стороны иммунной системы:

часто  - продукция антител против тоцилизумаба и наличие их в сыворотке крови.

- Дерматологические реакции:

часто  - кожная сыпь и зуд.

- Аллергические реакции:

нечасто  - анафилаксия, крапивница.

- Прочие:

часто  - конъюнктивит; нечасто  - нефролитиаз, гипертиреоз

Форма выпуска

Раствор для п/к введения в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

1 шприц-тюбик = тоцилизумаб 162 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.18 мг, L-аргинин - 0.132 мг, L-аргинина гидрохлорид - 18.8 мг, L-метионин - 4.03 мг, L-гистидин - 1.4 мг, L-гистидина гидрохлорида ­моногидрат - 1.9 мг, вода д/и - до 0.9 мл.

0.9 мл - шприц-тюбики (4) - пачки картонные.

0.9 мл - шприц-тюбики (1) - автоинжекторы (4) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Актемра" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.