Сироп Iburamin Cold от гриппа. Инструкция по применению

Сироп Iburamin Cold предназначен для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.

Сироп Iburamin Cold 100 мл. Инструкция по применению

1. Состав:

Активное вещество: в 5 мл (1 чайная ложка) сиропа содержится 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг хлорфенамина малеат.

Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, бикарбонат натрия, цикламат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбит (70%), гидроксид натрия, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, сахароза, ароматизатор банана, краситель E110 (желтый солнечный закат), деионизированная вода.

2. Для чего предназначен сироп Iburamin Cold

Iburamin Cold — это сироп желтого цвета, выпускаемый во флаконе по 100 мл с мерной ложкой, градуированной по 2,5 и 5 мл. Каждый 5 мл сиропа содержит 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг малеата хлорфенирамина.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, снижающим естественный гистамин в организме. Гистамин вызывает чихание, зуд, слезотечение и насморк.

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, он способствует уменьшению  гормонов, которые приводят к болям и воспалению в организме.

Псевдоэфедрин является противоотечным веществом, которое сужает кровеносные сосуды в носовых проходах. Расширенные кровеносные сосуды вызывают заложенность носа.

Сироп Iburamin Cold используется для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.

3. Особые указания перед использованием препарата:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• Риск сердечно сосудистых заболеваний. НПВП могут вызывать повышенный риск сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть смертельными. Этот риск может увеличиваться с продолжительностью использования. Пациенты с сердечно сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться наибольшему риску.
• Препарат противопоказан для лечения периоперационной боли в условиях шунтирования коронарной артерии.
• Риск желудочно-кишечных заболеваний. НПВП вызывают повышенный риск серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Пожилые пациенты подвергаются большему риску серьезных желудочно-кишечных заболеваний.
• При гиперчувствительности к ибупрофену, псевдоэфедрину, хлорфенирамину, и к другим компонентам в составе препарата.
• Последний триместр беременности.
• Тяжелое заболевание печени.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Дети младше 6 лет.
• При заболевании коронарной артерии.
• Если вы используете эти препараты: некоторые из антидепрессантов, атропин, применяемый для лечения глазных и кишечных расстройств, антигипертензивные препараты, содержащие альфа- и бета-блокаторы, препараты, применяемые для агрегации крови и лечения астмы, средства, подавляющие аппетит, моклобемид (антидепрессант), эрготамин или метизергид, применяемые для лечения мигрени, окситоцин, применяемый во время родов, для сокращения матки.
• Если вы используете препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы, или если прошло не более 2 недель после лечения этими препаратами.
• Если у вас ранее были аллергические реакции, такие как астма, воспаление слизистой оболочки носа (ринит) или крапивница на ибупрофен, аспирин и другие НПВП.
• Если у вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из-за упомянутых препаратов.
• Если у вас были такие заболевания, как рецидивирующие язвы желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), желудочно-кишечные кровотечения.
• Если желудочно-кишечные кровотечения или раны (изъязвления) возникают во время использования ибупрофена.
• Если у вас есть предрасположенность к кровотечениям.
• Если вы принимаете другое симпатомиметическое лекарственное средство (противоотечное средство, препараты для подавления аппетита или препараты, подобные амфетамину) или бета-блокатор.
• В период до или после операции по шунтированию коронарной артерии.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас высокое кровяное давление и заболевания сердца.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас заболевание щитовидной железы.
• Если у вас глаукома.
• При феохромоцитоме (опухоль в надпочечниках).
• При нарушении сердечного ритма.
• При увеличении предстательной железы и проблемах с мочевым пузырем.

3.2. Принимайте сироп Iburamin Cold с осторожностью в следующих случаях:

• При тяжелых нарушениях сердечного ритма.
• Если вы принимаете пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин).
• Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) / синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) редко сообщается с симпатомиметическими препаратами, включая псевдоэфедрин. Сообщаемыми симптомами были внезапная сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Большинство случаев было восстановлено в течение нескольких дней путем соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить при появлении признаков PRES / RCVS и появлении симптомов.
• При возрасте старше 60 лет.
• Препарат может вызвать спазм бронхов, если вы больны астмой или у вас был приступ астмы.
• Если у вас ранее были желудочно-кишечные язвы или другие желудочно-кишечные заболевания, прием препарата может привести к их обострению.
• При заболеваниях почек, необходимо отслеживать функции почек следует. Риск ухудшения функции почек повышен у людей, которые длительное время принимают ибупрофен и аналогичные НПВП; у кого сердечная недостаточность и заболевания печени; которые принимают препараты, повышающие выработку мочи (диуретики) и гипотензивные препараты, относящиеся к классу ингибиторов АПФ.
• При заболеваниях печени.
• При заболеваниях сердца или гипертонии (высокое кровяное давление); задержка жидкости и, как следствие, отечность могут наблюдаться в различных частях тела.
• Когда ибупрофен и аналогичные препараты используются, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, было обнаружено, что они связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, ели у вас есть заболевания сердца или сосудов; или вы перенесли инсульт или имеете риск таких состояний (высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет, курение).
• Если ибупрофен и аналогичные НПВП используются в течение длительного периода времени (непрерывное применение), в желудочно-кишечном тракте могут возникнуть язвы, кровотечение и перфорация. Риск таких нежелательных эффектов повышается у людей, у которых ранее было такое заболевание, а также у пожилых людей.
• Если вы замечаете пурпурную окраску или синяки неизвестного происхождения на вашем теле, обратитесь к врачу.
• Немедленно обратитесь к врачу, если появился тремор и внезапное повышение температуры, недомогание, головная боль, рвота, скованность в шейном отделе — это могут быть симптомы воспаления мембраны головного мозга (асептический менингит).
• Если возникают галлюцинации, раздражительность и нарушения сна, прекратите прием препарата.
• Будьте осторожны, если вы страдаете эпилепсией.
• Если у вас есть покраснение и сыпь на коже, то вам следует немедленно обратиться к врачу.

Не используйте препарат более 5 дней.

Как и другие НПВП, Iburamin Cold может маскировать признаки инфекции.

Применение самой низкой дозы, уменьшает признаки заболевания в течение короткого времени и минимизирует нежелательные эффекты препарата.

Перед применением препарат проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Использование препарата совместно с едой и напитками

Не принимайте препарат совместно с алкоголем, это может привести к желудочным кровотечениям. Кроме этого не запивайте препарат апельсиновым соком и колой. Принимайте Iburamin Cold как минимум за час до или через два часа после приема этих продуктов.

3.4. Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с  врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.

Использование данного препарата может быть вредным для ребенка во время беременности, особенно в последние три месяца беременности. Не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом.

Препарат может попадать в грудное молоко, и это может нанести вред здоровью ребенка. Если вы кормите ребенка грудью, не принимайте этот препарат без консультации с врачом.

3.5. Влияние на управление транспортными средствами

Препарат может иметь побочные эффекты, которые могут повлиять на скорость реакции. Имейте это в виду, если собираетесь управлять транспортным средством.

3.6. Важная информация о некоторых ингредиентах в составе препарата

• Препарат содержит сахарозу и сорбит, если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
• Этот лекарственный препарат содержит приблизительно 38 мг натрия на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
• Препарат содержит краситель E110 (желтый солнечный закат), поэтому может вызывать аллергические реакции. Эти аллергические реакции чаще встречаются у людей, страдающих аллергией на аспирин.
• Поскольку он содержит метилпарабен натрия, он может вызвать отсроченные аллергические реакции.

3.7. Использование с другими лекарственными препаратами

Будьте осторожны при приеме следующих лекарственных препаратов совместно с Iburamin Cold:

• Антибиотики класса аминогликозидов (то есть гентамицин, канамицин, стрептомицин).
• Препараты от высокого кровяного давления.
• Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и диуретики.
• Холестирамин.
• Сульфонилмочевина.
• Мифепристон.
• Ингибиторы CYP2C9 (группа препаратов, которая останавливает белки, ответственные за нейтрализацию лекарств в печени; например, вориконазол, флуконазол).
• Лекарства, предотвращающие свертывание крови (варфарин).
• Лекарственные средства, ингибирующие тромбоциты, которые обеспечивают коагуляцию (антитромбоцитарные агенты, т.е. аспирин дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые при депрессии (то есть флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
• Аспирин.
• Растительный экстракт гинкго билоба.
• Лекарства, повышающие выработку мочи (то есть фуросемид).
• Сердечные гликозиды, используемые при сердечной недостаточности (то есть дигоксин, дигитоксин).
• Каптоприл.
• Антибиотики класса хинолонов (то есть ципрофлоксацин).
• Другие анальгетики (другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, т.е. аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид).
• Препараты группы кортизона.
• Соли лития (используемые при лечении психических заболеваний) и метотрексат (препарат, применяемый при ревматических заболеваниях суставов и при некоторых типах рака).
• Мифепристон.
• Циклоспорин.
• Тиклопидин.
• Зидовудин.
• Классические антигистаминные средства (с седативным эффектом).
• Фенитоинсодержащие препараты для лечения эпилепсии, для лечения тревожности, или лекарств, регулирующих сон.
• Противозастойные носовые средства, трициклические антидепрессанты (используемые для лечения психиатрических заболеваний), средства, подавляющие аппетит, и некоторые лекарственные средства, стимулирующие нервную систему, или MAOI (используемые для лечения психических заболеваний), препараты, снижающие кровяное давление, такие как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебрисохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы.
• Моклобемид.
• Сердечные гликозиды (используются при сердечной недостаточности).
• Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид; используются при лечении мигрени).
• Окситоцин.
• Трициклические антидепрессанты (используются при лечении депрессии).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.

4. Способ приема и дозировка:

Жаропонижающее действие длится примерно от 6 до 8 часов и не продлевается при применении более высоких доз. Дозы должны быть скорректированы в соответствии с информацией, представленной ниже. Препарат не следует использовать более 5 дней.

Препарат предназначен только для перорального применения. Принимается при помощи специальной мерной ложки.

Возраст от 6 до 8 лет:

При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 125 мг.

При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 250 мг.

Возраст от 9 до 10 лет:

При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 150 мг.

При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 300 мг.

Возраст от 11 до 12 лет:

При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 200 мг.

При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 400 мг.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1–2 мерных стакана 3-4 раза в день.

4.1. Применение у разных возрастных групп:

Детский возраст:

Iburamin Cold не предназначен для детей младше 6 лет.

Пожилые люди:

Препарат может увеличить риск желудочного кровотечения у пациентов старше 60 лет.

4.2. Особые указания:

Почечная / печеночная недостаточность:

Не используйте препарат в случаях тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

4.3. Передозировка:

Если вы приняли большое количество препарат, чем необходимо, обратитесь к врачу.

Сильная передозировка может вызвать стимуляцию центральной нервной системы и клинические признаки вариабельных сердечно сосудистых эффектов.

4.4. Если вы забыли принять препарат

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Продолжайте прием рекомендованной дозы по графику.

4.5. Прекращение приема препарата:

Никаких последствий не ожидается после прекращения приема препарата.

5. Возможные побочные эффекты:

Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Эти побочные эффекты, считаются очень серьезными:

• Нарушение дыхания; отек лица, губ, языка, век или горла; сильный зуд и сыпь на коже; учащенное сердцебиение и головокружение в результате низкого кровяного давления (гиперчувствительность  —  аллергия).
• Одышка или затрудненное дыхание (приступ астмы).
• Повышенное артериальное давление (гипертония).
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в груди.
• Сильные боли в животе (язвы желудка или панкреатит).
• Пожелтение глаз и/или кожи (нарушение функции печени).
• Кровавая или кофейная рвота и стул (желудочно-кишечные кровотечения).
• Ушиб кожи, кровотечение из носа и десен, повышенная заболеваемость инфекционными заболеваниями, бледность кожи и усталость.
• Болезнь, проявляющаяся на коже, глазах и вокруг половых органов, связанная с шелушением, отеком и пузырями на коже и лихорадкой (мультиформная эритема).
• Волдыри на коже, заполненные жидкостью, шелушение (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
• Сильная головная боль, скованность шейного отдела, тошнота, рвота и снижение уровня сознания (асептический менингит).
• Галлюцинации.

Возможные побочные эффекты классифицируются по следующим категориям:

Очень часто: 1 из 10 пациентов

Часто: менее чем у одного из 10 пациентов, но более чем у одного из 100 пациентов.

Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.

Редко: менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10.000 пациентов.

Очень редко: менее чем один из 10000 пациентов.

Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.

Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:

Часто:

• Нервозность, бессонница.
• Бред, головная боль и головокружение.
• Затуманенное зрение.
• Диспепсия.
• Диарея.
• Тошнота, рвота, боль в животе.
• Метеоризм.
• Уменьшенная моторика толстой кишки (запор).
• Желудочно-кишечные кровотечения.
• Смоляного цвета, испражнения с неприятным запахом (мелена).
• Кровавая или кофейно-зернистая рвота.
• Сыпь.

Нечасто:

• Галлюцинации.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит).
• Воспаление в ротовой полости, выраженное небольшими ранами (изъязвление полости рта).
• Желтуха.
• Воспаление печени (гепатит).
• Нарушение функции печени.
• Раздражительность, нервозность.
• Нечувствительность (парестезии).
• Нарушение слуха (снижение или повышение слуха).
• Ринит.
• Усталость.
• Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм или затруднение дыхания (одышка).
• Крапивница.
• Зуд.
• Небольшие кровоизлияния на коже и слизистой оболочке (пурпура).
• Гиперчувствительность (ангионевротический отек), вызывающая отек лица и горла.
• Чувствительность к свету (светочувствительность).
• Болезненное мочеиспускание.
• Трудное мочеиспускание у пациентов мужского пола (задержка мочи).
• Почечная недостаточность (отек лодыжек).

Редко:

• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
• Снижение количества клеток, опосредующих тромбоцит-коагуляцию крови (тромбоцитопения).
• Внезапное уведичение, уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Сильное истощение клеток крови (апластическая анемия).
• Гемолитическая анемия.
• Чрезмерное снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).
• Звон в ушах.
• Галлюцинации.
• Головокружение из-за патологии во внутреннем ухе.
• Воспаление мембраны головного мозга, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, чувствительность к свету или потеря ориентации (асептический менингит).
• Распространенная, тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).
• Бред.
• Учащение пульса (тахикардия).
• Высокое кровяное давление (гипертония).
• Нарушение ритма сердца.
• Воспаление глазного нерва (неврит зрительного нерва).
• Сонливость.
• Воспаление в глазу из-за токсического вещества (токсическая невропатия зрительного нерва).
• Сухость во рту.
• Перфорация желудка или кишечника (желудочно-кишечная перфорация).
• Повреждение печени.
• Отечность.
• Кожная сыпь в результате аллергии (аллергический дерматит).

Очень редко:

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Отказ печени.
• Буллезное воспаление кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание, возникающее на коже, во рту, глазах и вокруг гениталий и связанное с появлением шелушения, отеком, вздутием кожи и лихорадкой).
• Красные кожные высыпания разных размеров с возможным скоплением воды во рту и других областях тела (мультиформная эритема).
• Токсический эпидермальный некролиз.
• Обструкция артерий сердца сгустком крови.

Неизвестно:

• Аллергическая реакция и ангионевротический отек.
• Повышенная возбудимость и беспокойство.
• Потеря аппетита.
• Воспаление толстой кишки (колит) и эпизод болезни Крона.
• Гемолитическая анемия.
• Заболевания крови (дискразии).
• Повышенное слюноотделение.

6. Условия хранения:

• Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при комнатной температуре до 25 °C.
• Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке.
• Не используйте препарат, если вы заметили какое-либо повреждение на упаковке.

7. Производитель:

Berko

Стамбул, Турция.