A-Ferin Sinus инструкция, состав, описание, побочные эффекты

A-Ferin Sinus: инструкция по применению

1. Состав:

Активный ингредиент: 500 мг парацетамола, 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина, 1,25 мг гидрохлорида трипролидина. Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, повидон, кросповидон, стеариновая кислота, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, хинолиновый желтый алюминиевый лак, индигокармин.

2. Описание:

A-Ferin Sinus выпускается в блистерах по 20 таблеток. Препарат применяется для облегчения симптомов аллергического и неаллергического ринита, простуды и гриппа.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• • Аллергия на любой из компонентов в составе лекарства, или другие адренергические препараты.

• • Тяжелая гипертония (высокое кровяное давление) и заболевания, сопровождающиеся учащенным сердцебиением.

• • Ишемическая болезнь сердца.

• • Тяжелая почечная / печеночная недостаточность.

• • Диабет.

• • Давление в глазах.

• • Дисфункция щитовидной железы.

• • Если вы принимаете препарат из группы ингибиторов моноаминооксидазы (MAOI - разновидность антидепрессанта) за 2 недели до начала лечения A-FER SINUS, или если вы принимаете лекарства, содержащие фуразолидон.

• • Если принимаете препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (препараты, уменьшающие кровоток и отек слизистой оболочки за счет сужения сосудов слизистой оболочки носа, препараты, подавляющие аппетит, или препараты, стимулирующие центральную нервную систему, такие как амфетамины) и бета-блокаторами, контролирующими сердцебиение блокируя некоторые эффекты симпатической нервной системы.

• • Пациенты с феохромоцитомой (это опухоль, образовавшаяся в надпочечниках, которая может вызвать увеличение количества адреналина)

• • При наличии кожной реакции на парацетамол, не принимайте это лекарство.

• • Не давать препарат детям до 12 лет.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• • Болезнь сердца, нарушение сердечного ритма, эпилепсия, астма, бронхит (воспаление бронхов) и бронхоэктазия (увеличение бронхов).

• • Высокое кровяное давление.

• • Увеличена простата.

• • Умеренная печеночная и почечная недостаточность, особенно если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания.

• • Ишемический колит. При появлении боли в животе, ректального кровотечения или других симптомов ишемического колита следует немедленно прекратить прием псевдоэфедрина и обратиться к врачу.

• • Если вам диагностировали синдром удлиненного интервала QT (состояние, которое может вызвать нарушение сердечного ритма и внезапную смерть) и Torsades de Pointes (опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм), или если есть подозрение на эти заболевания.

• • Лекарство может вызвать сонливость, поэтому избегайте одновременного приема алкоголя или седативных средств.

• • Обратимое разрушение ткани головного мозга в задней части мозга (задняя обратимая энцефалопатия (PRES)) и обратимая церебральная вазоконстрикция (синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS)) редко наблюдались при приеме препаратов, стимулирующих симпатическую систему, включая псевдоэфедрин. Сообщаемые симптомы включают появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. Большинство случаев разрешаются в течение нескольких дней при соответствующем лечении. При появлении признаков и симптомов PRES / RCVS прием псевдоэфедрина следует немедленно прекратить.

• • Если вы принимаете следующие препараты: некоторые антидепрессанты; атропин, используемый для лечения глазных или кишечных расстройств; лекарства от высокого кровяного давления, которые могут содержать альфа-блокаторы; лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и астмы; моклобемид, используемый для лечения расстройств настроения; эрготамин или метисергид; окситоцин.

• • Возраст более 60 лет.

• • Не используйте дольше 5 дней.

• • A-Ferin Sinus следует применять под контролем врача пациентам с анемией.

• • Не используйте одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. Это может привести к передозировке.

• • Анорексия.

• • Если вы употребляете алкоголь, вам не следует принимать более 2000 мг парацетамола в день.

• • Если у вас синдром Жильбера, наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем ферментов печени и преходящей желтухой.

• • Гемолиз (разрушение эритроцитов) может редко наблюдаться у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• • Если вы принимаете или принимали продукт, содержащий парацетамол в первый раз, у вас может появиться кожная сыпь.В этом случае обратитесь к врачу. Необходимо отменить прием препарата и перейти на альтернативное лечение. При кожной реакции не используйте этот препарат или любой другой препарат, содержащий парацетамол.

• • Если новые симптомы появляются в течение 3–5  дней или если боль и / или жар не уменьшаются, прекратите использование парацетамола и обратитесь к врачу.

• • Парацетамол, одно из активных веществ в лекарстве A-Ferin Sinus, способен вызвать серьезную токсичность для печени при приеме высоких доз и длительном лечении.

• • Средство следует с осторожностью применять пациентам с алкогольной болезнью печени. Из-за риска отравления печени (гепатотоксичности) у людей, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.

Перед применением необходима консультация врача.

3.3. Использование с едой и напитками:

Во время использования препарата воздержитесь от употребления алкоголя. Прием лекарства совместно с едой может снизить всасывание парацетамола в кишечнике.

3.4. Беременность и кормление грудью:

Перед применением необходима консультация врача.

3.5. Влияние на использование транспортных средств:

A-Ferin Sinus может вызвать сонливость, головокружение и помутнение зрения. Не рекомендуется управлять транспортным средством при подобных состояниях.

3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе:

Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Е 104.

3.7. Одновременный прием с другими лекарствами.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• • Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид).

• • Окситоцин.

• • Использование А-Ферин Синус вместе с лекарствами, снимающими заложенность носа, трициклическими антидепрессантами, подавителями аппетита и некоторыми лекарствами, стимулирующими нервную систему, или ингибиторами моноаминооксидазы (используемыми при лечении психических расстройств) может иногда вызвать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить действие препаратов, понижающих артериальное давление, таких как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебризохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы. А-Ферин Синус не следует использовать с транквилизаторами.

• • Одновременное применение с моклобемидом создает риск гипертонического криза.

• • Прием с сердечными гликозидами увеличивает риск сердечных аритмий.

• • Усиливает побочные эффекты трициклических антидепрессантов.

• • Лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин и т. д.); препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид или домперидон); препараты, стимулирующие ферменты печени; левомицетин, рифампицин, применяемый в качестве антибиотиков; антикоагулянты на основе варфарина и кумарина; зидовудин; домперидон (используется для лечения тошноты и рвоты).

• • Препараты, содержащие зверобой, холестирамин, трописетрон и гранисетрон.

• • Одновременный прием с другими лекарствами, содержащими парацетамол, может увеличить риск появления побочных эффектов.

Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Правила приема и дозировка:

Таблетки необходимо принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Дети от 12 лет и взрослые: рекомендуется 1 таблетка каждые 6 часов, но не более 4 таблеток в сутки. Детский возраст: Не принимать детям до 12 лет. Особые случаи использования: С осторожностью следует применять при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Особую осторожность следует проявлять при сердечно-сосудистых заболеваниях.

4.1. Передозировка:

Симптомы передозировки: слабость, головокружение, атаксия, потеря мышечного напряжения, дыхательная недостаточность, высыхание кожи и слизистых оболочек, лихорадка, гиперактивность, тремор, судороги, беспокойство, учащенное сердцебиение и высокое кровяное давление. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

4.2. Пропущенная доза:

Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите использование А-Ферин Синус и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это очень серьезные побочные эффекты:

• • Отек рук, ног, лица, губ, горла.

• • Аллергические симптомы.

• • Астма и симптомы, подобные астме (бронхоспазм), которые вызывают одышку.

• • Нарушение сердечного ритма (аритмия)

• • Закупорка сосудов, питающих сердце.

• •  Нарушения функции печени.

• • Гиперчувствительность.

• • Кожная сыпь

• • Галлюцинации.

• • Повышенное кровяное давление (гипертония).

• • Появление синяков.

Также возможно появление следующих побочных эффектов: Побочные эффекты от парацетамола: Часто:

• • Сонливость.

• • Головная боль.

• • Головокружение.

• • Тошнота, рвота.

• • Нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание и жжение.

• • Газы в кишечнике.

• • Боль в животе.

• • Запор.

• • Несварение желудка.

Не часто:

• • Поражение почек (папиллярный некроз), которое может привести к почечной недостаточности при длительном применении.

• • Желудочно-кишечное кровотечение.

Редко:

• • Снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества клеток крови (панцитопения), анемия, наличие метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), аномально низкое количество лейкоцитов (нейтропения), тромбоцитопеническая пурпура.

• • Кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительность (многоформная эритема), которая вызывает кружевное покраснение на руках, ногах и лице.

• • Синдром Стивенса-Джонсона.

• • Токсический эпидермальный некролиз.

Очень редко:

• • Внезапное и частое уменьшение количества кровяных телец (агранулоцитоз).

• • Снижение количества тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание).

• • Признаки аллергической реакции.

• • Бронхоспазм у пациентов с чувствительностью к аспирину или аналогичным нестероидным противовоспалительным средствам.

• • Дисфункция печени.

• • Неизвестная частота:

• • Возбуждение центральной нервной системы, воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, тремор.

• • Положительный тест на аллергию.

Побочные эффекты от псевдоэфедрина: Часто:

• • Раздражительность, бессонница, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота.

Нечасто:

• • Возбужденное состояние, затрудненное мочеиспускание (дизурия), неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи), утомляемость, суетливость.

Редко:

• • Учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, сыпь, экзема (аллергический дерматит).

Неизвестная частота:

• • Беспокойство, головная боль, раздражительность.

Побочные эффекты от трипролидина: Очень часто:

• • Сонливость.

Часто:

• • Сухость во рту, носу и горле, нарушение внимания, нарушение координации.

Неизвестная частота:

• • Кожная сыпь, крапивница, невозможность мочеиспускания (задержка мочи), рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, сгущение секрета легочных бронхов, помутнение зрения, гипервозбуждение (повышенная энергия, раздражительность, беспокойство), спутанность сознания, кошмары, галлюцинации.

6. Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей и животных месте. Не использовать продукт, если упаковка повреждена или вышел срок годности.

7. Производитель:

Bilim Ilac, Турция