Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

Обезболивающие препараты

Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

Таблетки Brufen 600 мг обладают обезболивающим и противовоспалительным действием.

Таблетки Brufen 600 мг. Инструкция по применению

1. НАИМЕНОВАНИЕ:

Таблетки Brufen 600 мг

2. СОСТАВ:

Каждая таблетка Brufen содержит 600 мг ибупрофена.

Вспомогательное вещество: 40 мг моногидрата лактозы.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА:

Таблетка в форме подушки белого цвета с пленочным покрытием.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

4.1. Терапевтические показания

Brufen обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, он предназначен для лечения ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.

При лечении не суставных ревматических состояний Brufen (Бруфен) показан при околосуставных заболеваниях, таких как синдром замерзшего плеча (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит и боль в пояснице. Brufen также может быть использован при травмах мягких тканей, таких как растяжения связок и их деформации.

Благодаря обезболивающему эффекту, Brufen также показан для облегчения слабых и умеренных болевых ощущений, таких как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического облегчения головной боли, включая мигрень.

4.2. Способ применения

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования наименьшей дозировки в течение непродолжительного периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рекомендуемая доза Бруфена составляет 1200-1800 мг в день в разделенных дозах. Некоторым пациентам можно принимать по 600-1200 мг в день. В тяжелых или острых состояниях дозировка может быть увеличена, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг в разделенных дозах.

При ювенильном ревматоидном артрите можно принимать до 40 мг/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.

Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет.

Пожилые люди: пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую дозировку и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно проверяться на кровотечение в желудочно-кишечном тракте во время терапии НПВП. Если почечная или печеночная функция нарушена, дозировка должна быть назначена индивидуально.

Для орального применения. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Brufen с едой. Если принимать препарат вскоре после еды, то его действие может наступить через какое-то время. Рекомендуется принимать во время или после еды, с большим количеством жидкости. Таблетки Brufen следует проглатывать целиком, а не разжевывать или измельчать, чтобы избежать дискомфорта в полости рта и раздражения горла.

4.3. Противопоказания

• Brufen противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Бруфен не следует применять пациентам, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, аспирина или других НПВП.
• Бруфен также противопоказан пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанным с предыдущей терапией НПВП. Бруфен не следует применять пациентам с активной или находящейся в анамнезе рецидивирующей язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровоизлиянием.
• Brufen не следует назначать пациентам с повышенной склонностью к кровотечению.
• Brufen противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью (см. Раздел 4.4).
• Brufen противопоказан в последнем триместре беременности (см. Раздел 4.6).
• Особые предупреждения и меры предосторожности во время использования
• Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
• Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью  или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
• Как и в случае других НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
• Следует избегать использования Brufen с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска изъязвления или кровотечения.

Пожилые люди

У пожилых людей чаще встречаются побочные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, которые могут быть смертельными.

Детский возраст

Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием и подростков.

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации

ЖКТ кровотечение, изъязвление или перфорация, может привести к смертельному исходу во время приема НПВП.

Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей дозировки. Комбинированная терапия с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием низких доз аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных заболеваний.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, а также аспирин.

Когда у пациентов, получающих Бруфен, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться.

Респираторные расстройства и реакции гиперчувствительности

Необходимо соблюдать осторожность, если Бруфен назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе ранее, поскольку, как сообщалось, НПВП ускоряют развитие бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека у таких пациентов.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

Введение НПВП может вызывать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорять почечную недостаточность. Привычное одновременное употребление различных аналогичных обезболивающих препаратов еще больше увеличивает этот риск. Наибольшим риском этой реакции являются пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, те, кто принимает диуретики, и пожилые люди. Для этих пациентов используйте самую низкую эффективную дозу, с минимальной продолжительностью приема и контролируйте функцию почек, особенно у пациентов, получавших длительное лечение.

Brufen следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией в анамнезе.

Сердечно сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и рекомендации необходимы для пациентов с гипертонией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени, поскольку задержка жидкости и отек были отмечены  в связи с терапией НПВП.

Клинические исследования предполагают, что использование ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг/день) связана с повышенным риском артериальных тромботических событий.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен только после тщательного осмотра, необходимо избегать высоких доз (2400 мг/день). Следует также тщательно рассмотреть вопрос о начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг / день).

Почки

Следует соблюдать осторожность при начале лечения ибупрофеном у пациентов с сильным обезвоживанием.

Как и в случае других НПВП, длительное применение ибупрофена привело к почечному папиллярному некрозу и другим патологическим изменениям почек. Почечная токсичность также наблюдается у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызывать дозозависимое снижение образования простагландина и, во-вторых, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Наибольшим риском этой реакции являются пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния перед лечением.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными нарушениями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.

Дерматологические эффекты

О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев начало реакции происходит в течение первого месяца лечения. Brufen следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может повлиять на агрегацию тромбоцитов, увеличивая время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

Асептический менингит наблюдался в редких случаях у пациентов, получавших терапию ибупрофеном. Хотя это, вероятно, чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, об этом сообщалось также у пациентов, у которых не было хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Использование Brufen может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят исследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены Бруфена.

4.4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

• Следует проявлять осторожность у пациентов, получавших любое из нижеприведенных лекарств, поскольку у некоторых пациентов отмечалось взаимодействие с ними.
• Антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, бета-адреноблокаторы и диуретики.
• Диуретики могут также увеличить риск нефротоксичности НПВП.
• Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
• Холестирамин. Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снизить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение неизвестно.
• Литий: снижение выведения лития.
• Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
• Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
• Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства теоретически может происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
• Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного использования двух или более НПВП, включая ингибиторы Цокс-2, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота): Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.
• Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда их одновременно вводят. Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным для случайного использования.
• Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений совместно с НПВП.
• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Хинолоновые антибиотики: НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
• Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие случаи гипогликемии у пациентов, принимающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Такролимус: Возможен повышенный риск нефротоксичности при назначении НПВП с такролимусом.
• Зидовудин: высокий риск гематологической токсичности при назначении НПВП вместе с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
• Аминогликозиды: НПВП могут снизить экскрецию аминогликозидов.
• Растительные экстракты: Гинкго Билоба может усилить риск кровотечения.
• Ингибиторы CYP2C9. Одновременный прием ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было показано увеличение воздействия S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном назначении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом.

4.5. Беременность и кормление грудью

Беременность

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске не вынашивания и пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью терапии.

В течение первого и второго триместра беременности Бруфен не следует назначать без явной необходимости. Если женщина, планирующая беременность или находящаяся в первом или втором  триместре беременности принимает Бруфен, то доза должна быть минимальной, а срок лечения коротким.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут подвергать плод следующим воздействиям:

• Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией).
• Почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при олигогидрамниозе.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландина могут привести к следующему:

• Ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке или продолжительности родов.

Следовательно, Бруфен противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью

В ограниченных исследованиях, доступных на сегодняшний день, НПВП могут появляться в грудном молоке в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать приема НПВП при грудном вскармливании.

4.6. Влияние на способность управлять транспортным средством и использование оборудования

Нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения, возможны после приема НПВП. При наличии данных симптомов не следует управлять транспортным средством и работать с оборудованием.

4.7. Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечными расстройствами. Могут возникнуть язвы желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема ибупрофена, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровотечение, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и желудочно-кишечная перфорация.

Расстройства иммунной системы: Реакции гиперчувствительности после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или одышку, или (в) различных кожных заболеваний, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру ангионевротический отек и очень редко мультиформная эритема; буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сердечные расстройства и сосудистые расстройства: отек, гипертония и сердечная недостаточность были отмечены в связи с лечением НПВП. Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Инфекции и заражения: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.

Описано обострение связанных с инфекцией воспалений, совпадающих с использованием НПВП. Если во время применения ибупрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Следующие побочные реакции, возможно, связаны с ибупрофеном и отражены в соглашении о частоте MedDRA (цифровой словарь международной медицинской терминологии) и классификации органов системы. Группы частот классифицируются в соответствии с последующими соглашениями: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), не часто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / От 10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Инфекции и заражения

Не часто: Ринит

Редко: асептический менингит.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Расстройства иммунной системы

Редко: Анафилактическая реакция

Психические расстройства

Не часто: Бессонница, беспокойство

Редко: Депрессия, спутанность сознания

Расстройства нервной системы

Часто: Головная боль, головокружение

Не часто: Парестезия, сонливость

Редко: Неврит зрительного нерва

Глазные расстройства

Не часто: Нарушение зрения

Редко: Токсическая оптическая невропатия

Расстройства уха и лабиринта

Не часто: Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение

Нарушения дыхания, средостения

Не часто: Астма, бронхоспазм, одышка

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемез, желудочно-кишечные кровотечения

Не часто: Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление рта, желудочно-кишечная перфорация

Очень редко: панкреатит

Неизвестно: Обострение колита и болезни Крона

Гепатобилиарные расстройства

Не часто: Гепатит, желтуха, нарушение функции печени

Очень редко: Печеночная недостаточность

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожная сыпь

Не часто: Крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувствительности

Очень редко: Тяжелые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно: Медикаментозная реакция при эозинофилии и системных симптомах

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Неизвестно: Нефротоксичность в различных формах, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность

Общие расстройства

Часто: Усталость

Редко: Отечность

Сердечные расстройства

Очень редко: Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

Сосудистые нарушения

Очень редко: повышенное кровяное давление

4.8. Передозировка

Токсичность

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдались при дозах ниже 100 мг/кг у детей или взрослых. У детей наблюдаются признаки и симптомы токсичности после приема 400 мг/кг или более.

Симптомы

У большинства пациентов, принимавших большое количество ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4–6 часов.

Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Эффекты центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Нистагм, метаболический ацидоз, гипотермия, почечные эффекты, желудочно-кишечные кровотечения, кома, апноэ, диарея и депрессия ЦНС и дыхательной системы также редко сообщаются. При серьезных отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз. Сообщалось о дезориентации, возбуждении, обмороках и сердечно сосудистых расстройствах, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию. В случаях значительной передозировки возможны почечная недостаточность и повреждение печени. Большие дозировки, как правило, хорошо переносятся, когда никакие другие лекарства не принимаются.

Терапевтические меры

Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, следует рассматривать промывание желудка у взрослых в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни дозы препарата.

Функция почек и печени должна тщательно контролироваться.

Пациентов следует наблюдать в течение не менее четырех часов после приема потенциально опасных доз.

Частые или длительные судороги следует лечить диазепамом внутривенно. Другие меры могут быть применены в соответствии с клиническим состоянием пациента.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая классификация: противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные; производные пропионовой кислоты.

Код ATC: M01AE01

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, обладающим анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Считается, что терапевтическое действие препарата как НПВП обусловлено его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к заметному снижению синтеза простагландина.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда их одновременно вводят. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что, когда разовые дозы ибупрофена 400 мг принимались в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина (81 мг), наблюдалось снижение влияния аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не может быть вероятным при случайном применении ибупрофена.

5.2. Фармакокинетические свойства

Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации в сыворотке возникают через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые вместе с неизменным ибупрофеном выводятся почками как таковые или в виде конъюгатов. Экскреция почками быстрая и полная.

Ибупрофен широко связан с белками плазмы.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ  

6.1. Список вспомогательных веществ:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Кроскармеллоза натрия
• Моногидрат лактозы
• Коллоидный безводный кремнезем
• Лаурилсульфат натрия
• Стеарат магния

Внегранулярные наполнители:

Опаспрей белый М-1-7111B*

Сухая цветная дисперсия, белая 06А28611**

* Опаспрей белый М-1-7111B содержит промышленный метилированный спирт, очищенную воду, гипромеллозу 2910 и диоксид титана.

** или комбинация опаспрей белого M-1-7111B, гипромеллозы и талька.

Промышленный метилированный спирт и очищенная вода удаляются в процессе сушки.

6.2. Срок годности

Блистерная упаковка из ПВХ или ПВХ/ПВДХ: 36 месяцев

Особые меры предосторожности при хранении

Блистерные упаковки из ПВХ или ПВХ/ПВДХ: не хранить при температуре выше 25 ° C, хранить в оригинальной упаковке.

6.3. Упаковка

Блистерная упаковка, состоящая из прозрачного поливинилхлорида (ПВХ) с подложкой из алюминиевой фольги - упаковка 60 или 100 таблеток.

Блистерная упаковка, состоящая из прозрачной поливинилхлоридной (ПВХ) пленки, покрытой с одной стороны поливинилиденхлоридом (ПВДХ) с подложкой из алюминиевой фольги - упаковка размером 60 или 100 таблеток.

7. ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИЕЙ

Mylan Products Ltd.

Великобритания, Англия