NEXIUM 40 мг. Инструкция по применению

Медицинские препараты для лечения ЖКТ

NEXIUM 40 мг. Инструкция по применению

Таблетки NEXIUM 40 мг предназначены для лечения рефлюксной гастроэзофагеальной болезни, язвенной болезни и бактериальной инфекции Хеликобактер пилори.

Таблетки NEXIUM 40 мг. Инструкция по применению

NEXIUM 40 мг - таблетки с энтеросолюбильным покрытием применяются перорально.

Препарат NEXIUM (Нексиум) имеет различную дозировку: 10, 20, 40 мг, также есть парентеральная форма.

1. СОСТАВ:

Активный ингредиент

Эзомепразол магния тригидрат (эквивалентно 40 мг эзомепразола)

Вспомогательные вещества

Моностеарат глицерина, гипролоза, гипромеллоза, стеарат магния, сополимер этилакрилата метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, искусственный парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарил фумарат, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), тальк, триэтилцитрат, красители: оксид железа (красно-коричневый, желтый) (E 172), диоксид титана (E 171).

2. ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА NEXIUM И НАЗНАЧЕНИЕ:

Препарат NEXIUM (Нексиум) известен как «ингибитор протонной помпы». Он уменьшает образование кислоты в желудке.

NEXIUM 40 мг - это таблетки розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

NEXIUM (Нексиум) используется для лечения:

• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

- Воспаление и боль в пищеводе из-за попадания желудочного сока в пищевод (для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита).

- При симптомах заболеваний, таких как изжога и рвота, вызванные попаданием желудочного сока в пищевод (симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюксного заболевания).

• У пациентов, нуждающихся в непрерывной терапии НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

- При боли или дискомфорте в желудке или верхней брюшной полости, вызванной приемом лекарств от боли или воспаления (для лечения желудочно-кишечных заболеваний, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).

- Язвы: при лечении и профилактике язв, вызванных лекарственными средствами, применяемыми при болях и воспалениях (профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при лечении язвенной болезни желудка).

• При бактериальной инфекции под названием Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), которая вызывает язву.
• Лечение раствором NEXIUM позволяет остановить кровотечение и предотвратить повторное кровотечение при язве желудка или двенадцатиперстной кишки.
• В случаях чрезмерной секреции кислоты в желудке, в том числе гормон-продуцирующих опухолей (синдром Золлингера-Эллисона), вызывающих чрезмерное образование кислоты в желудке.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам нужна дополнительная информация.

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

НЕ принимайте препарат в следующих случаях:

• Если у вас повышенная чувствительность к эзомепразолу, производным бензимидазола или любому другому компоненту в составе препарата.
• Если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Как и в случае с другими ингибиторами протонного насоса, эсомепразол не должен использоваться в сочетании с атазанавиром или нелфинавиром (лекарством для лечения ВИЧ (СПИД)).
• Если вы заметили следующие симптомы:

- боль или несварение желудка во время приема NEXIUM.

- рвота кровью или едой.

- если стул черного цвета с кровью.

НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу!

• Если вы принимаете какие-либо лекарства для профилактики грибковых инфекций (Итраконазол, Кетаконазол, Вориконазол), лекарства от тревожности (Диазепам), лекарства от эпилепсии (Фенитоин), препараты против свертывания крови (Варфарин), препараты, предназначенные для лечения перемежающейся хромоты (Цилостазол) и лекарства, которые ускоряют опорожнение желудка (Цизаприд), сообщите об этом врачу.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, вы должны обсудить это со своим врачом, возможно, он уменьшит дозировку.
• Если у вас серьезные проблемы с почками, вам следует поговорить с врачом.
• Если вы уже принимаете какие-либо лекарства для уничтожения бактерии Хеликобактер пилори, сообщите об этом врачу.
• Несколько опубликованных обсервационных исследований показывают, что лечение ингибитором протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском перелома из-за остеопороза бедра, запястья или позвоночника. Риск перелома увеличился у пациентов, получавших высокие дозы длительное время для лечения ИПП (один год или более). Пациенты должны получать самую низкую дозу и самую короткую продолжительность лечения ИПП для своего состояния.
• Снижение уровня магния в крови: у пациентов, получавших ИПП по крайней мере 3 месяца, и в большинстве случаев после одного года лечения сообщалось о минимуме уровня магния (гипомагнесемии) в крови, которая выявлялась редко, либо не выявлялась вообще. К серьезным нежелательным эффектам относятся возникновение сокращений и судорог (тетания), нарушение сердечного ритма и судорог в результате снижения уровня кальция в крови. У большинства пациентов низкие уровни магния в крови требуют заместительной терапии магнием и прекращения терапии ИПП. Пациенты, которые проходят длительное лечение или принимают ИПП вместе с такими препаратами, как дигоксин или лекарствами (например, диуретики), способствующие снижению уровня магния в крови, должны контролировать уровень магния до и после начала терапии ИПП.
• Взаимодействие с исследованиями нейроэндокринных опухолей. Повышение уровня хромогранина А (CgA) в сыворотке крови является вторичным по отношению к медикаментозному снижению уровня желудочной кислоты. Повышение уровня CgA может привести к ложноположительным результатам при диагностических исследованиях опухолей, связанных с нервной системой и эндокринными железами. Врач должен временно прекратить лечение ИПП перед оценкой уровней CgA и повторить тест, если начальные уровни CgA имеют высокие показатели. Если проводятся серийные испытания (например, для мониторинга), испытания следует проводить в той же лаборатории, поскольку референтные интервалы между испытаниями могут различаться.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вышеперечисленная информация актуальна для вас.

Использование NEXIUM (Нексиум) с едой и напитками

Вы можете принимать таблетки с едой или натощак.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Прежде чем начать использовать препарат NEXIUM, сообщите своему врачу, что вы беременны или планируете забеременеть. Если вы беременны, используйте NEXIUM только по рекомендации вашего врача.

Если вы заметили, что беременны во время лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием лекарства.

Перед использованием NEXIUM, сообщите своему врачу, что вы кормите грудью. В случае грудного вскармливания используйте NEXIUM (Нексиум) только по рекомендации врача.

Влияние препарата на управление транспортным средством

NEXIUM не влияет на способность управления транспортными средствами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в препарате

NEXIUM (Нексиум) содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Использование с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме препарата NEXIUM со следующими лекарствами эффект может варьироваться:

препараты для профилактики грибковых инфекций (итраконазол, кетаконазол, вориконазол), препараты от тревожности (диазепам), эпилепсии (фенитоин), свертывания крови (варфарин), перемежающейся хромоты (цилостазол), ускорители опорожнения желудка (сизаприд), для лечения сердечных заболеваний (дигоксин), туберкулеза и лепры (рифампицин), лечение депрессии (зверобой), лечение противовирусными препаратами при ВИЧ (атазанавир).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если в настоящее время вы принимаете какое-либо лекарство, или принимали недавно - даже без рецепта.

4. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА NEXIUM И ДОЗИРОВКА:

Дозировка подходит для следующих возрастных групп: Дети от 12 лет, взрослые, пожилые люди.

Рекомендуемая доза для лечения воспаления и боли в пищеводе (эрозивный рефлюкс-эзофагит) составляет 40 мг препарата NEXIUM (Нексиум) один раз в день. Общая продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза для предотвращения рецидива заболевания составляет 20 мг препарата NEXIUM один раз в день.

При лечении таких симптомов, как боль в желудке и рвота (при симптоматическом лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), рекомендуемая доза для лечения составляет 20 мг препарата NEXIUM один раз в день. Если симптомы сохраняются через 4 недели, обратитесь к врачу.

Когда симптомы пройдут, ваш врач может порекомендовать вам принимать 20 мг препарата NEXIUM (Нексиум) один раз в день, только при необходимости.

Дозировка подходит для следующих возрастных групп: Взрослые.

У пациентов, нуждающихся в постоянном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов)

Рекомендованная доза для лечения таких состояний, как боль или воспаление в верхней брюшной полости, вызванных лекарственным средством для лечения боли и воспаления у взрослых, составляет 20 мг препарата NEXIUM (Нексиум) один раз в день для лечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанных с НПВП. Если симптомы сохраняются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза для лечения НПВП-индуцированных язв от боли и воспаления составляет 20 или 40 мг препарата NEXIUM (Нексиум) один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая дозировка для профилактики язв, вызванных болью и воспалением, составляет 20 или 40 мг препарата NEXIUM один раз в день.

Дозировка подходит для следующих возрастных групп: Дети от 12 лет, взрослые, пожилые люди.

Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг препарата NEXIUM два раза в день. В дополнение к этому лечению ваш врач может назначить вам следующие антибиотики: амоксициллин и кларитромицин. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет одну неделю. Следуйте инструкциям по использованию вашего лекарства и проконсультируйтесь с врачом по любым вопросам. Это лечение улучшит состояние, связанное с язвой, и предотвратит рецидив.

Дозировка подходит для следующих возрастных групп: Взрослые.

Лечение раствором NEXIUM позволяет остановить кровотечение и предотвратить повторное кровотечение при язве желудка или двенадцатиперстной кишки.

40 мг один раз в день в течение 4 недель. Для лечения кислотной супрессии следует вводить 80 мг препарата NEXIUM в виде болюсной инфузии за 30 минут до перорального применения, после чего следует непрерывная внутривенная инфузия 8 мг/ч в течение 3 дней (72 часа).

Чрезмерная секреция в желудке (синдром Золлингера-Эллисона)

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 40 мг препарата NEXIUM два раза в день. Ваш врач подберет для вас нужную дозировку, и назначит длительность применения.

Способ и метод применения

Всегда используйте NEXIUM в соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. Дозировка и длительность приема препарата зависит от вашего заболевания. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Таблетки можно принимать с едой или натощак. Таблетку нужно запить достаточным количеством жидкости (примерно пол стакана).

Также таблетку можно растворить в половине стакана воды (не используйте другие жидкости). Обязательно проглотите все маленькие гранулы от таблетки, не разжевывая. После того, как таблетка растворилась, жидкость необходимо сразу выпить.

Особые случаи использования

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может быть нарушен. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма уменьшается, а площадь эзомепразола под кривой EAA удваивается. Следовательно, дозу 20 мг не следует превышать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Эзомепразол и его метаболиты не имеют тенденции к накоплению при использовании однократной дозы.

Почечная недостаточность

Нет данных об исследованиях больных с почечной недостаточностью. Поскольку почки ответственны за экскрецию своих метаболитов, а не самого эзомепразола, поэтому не ожидается, что метаболизм эзомепразола изменится у пациентов с почечной недостаточностью.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект от препарата NEXIUM (Нексиум) слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом.

Использование препарата NEXIUM в больших дозировках, чем необходимо

Обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли вовремя принять препарат NEXIUM:

Как только вы вспомнили, что пропустили дозу, сразу же примите ее. Если же вы вспомнили это перед следующим приемом, не принимайте двойную дозу.

5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Как и все лекарства, NEXIUM (Нексиум) может вызывать побочные эффекты у людей, чувствительных к компонентам, содержащимся в его составе.

Редко:

• нечеткое зрение,
• серьезные аллергические реакции (лихорадка, отек, анафилактические реакции/шок, токсические поражения кожи),
• заболевания крови (снижение количества клеток в крови, например, лейкопения и тромбоцитопения),
• депрессия,
• снижение уровня натрия в крови,
• раздражительность,
• спутанность сознания,
• нарушение вкуса,
• воспаление в ротовой области,
• воспаление желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система),
• воспаление печени (с желтухой или без),
• выпадение волос,
• чувствительность к солнечному свету,
• боль в суставах,
• боль в мышцах,
• сильное потоотделение.

Очень редко:

• тяжелые кожные заболевания,
• заболевания крови (агранулоцитоз и панцитопения),
• состояние раздражительности,
• галлюцинации,
• недостаточная функция печени,
• повреждение тканей мозга у пациентов с заболеваниями печени,
• снижение внимания,
• мышечная слабость,
• воспаление почек,
• сообщалось о росте молочной железы у мужчин,
• снижение уровня магния в крови.

Если вы заметили любые из следующих симптомов во время приема препарата NEXIUM, сообщите своему врачу:

Головная боль, диарея, газы, боли в животе, чувство тошноты, недомогание, запоры, кожные реакции (приливы, зуд, отеки похожие на укус пчелы), жжение / покалывание / онемение, проблемы со сном, сонливость, головокружение, сухость во рту, отек рук и ног, увеличение количества ферментов печени.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Храните препарат NEXIUM (Нексиум) в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Пожалуйста, не храните таблетки выше температуры, указанной на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

Лицензия принадлежит компании: AstraZeneca İlaç San.ve Tic.Ltd.Şti. Турция, Стамбул

Компания производитель: AstraZeneca AB. Сёдертелье, Швеция