Bi Profenid инструкция, состав, дозировка

Обезболивающие препараты

Bi Profenid: инструкция, состав, дозировка

Препарат Bi Profenid обладает противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, назначается при артритах, артрозах и люмбаго.

Bi Profenid: инструкция по применению

Таблетки Bi Profenid 150 мг

1. Состав:

Основной компонент: Кетопрофен 75 мг

Дополнительные компоненты:

Таблетки с белым покрытием: Моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, порошок желатина.

Таблетки с желтым покрытием: Гидроксиэтилцеллюлоза, гидрофосфат кальция, рибофлавин натрия фосфат стеарат магния.

2. Описание:

Bi Profenid – нестероидный противовоспалительный препарат, полученный из арилкарбоновой кислоты из группы пропиоников. Обладает следующими свойствами:

• Периферическое и центральное обезболивающее.
• Жаропонижающее свойство.
• Противовоспалительные свойства.
• Свойство кратковременного угнетения функции тромбоцитов.

Лекарство разрешено принимать взрослым и детям старше 15 лет.

Bi Profenid назначается в следующих случаях:

Длительное симптоматическое лечение:

• Хронические воспалительные состояния ревматизма, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (или родственные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Лероя-Рейтера и псориатический артрит).

Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов:

• Абартикулярный ревматизм, такой как лопаточно-плечевой периартрит, тендинит, бурсит.
• Микрокристаллический артрит.
• Артрозы.
• Люмбаго.
• Острые доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата.
• Лечение приступа мигрени с аурой или без нее.

3. Дозировка и способ применения

Таблетки необходимо принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Не превышайте суточную дозу в 300 мг (2 таблетки по 150 мг).

Таблетки рекомендуется принимать во время еды.

Суточную дозу следует разделить на 1-2 приема в день.

Дозировка

Ревматология:

Длительное симптоматическое лечение: 150 мг в день (одна таблетка).

Краткосрочное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в сутки, т.е. две таблетки по 150 мг в 2 приема.

Лечение приступа мигрени:

Рекомендуется начать лечение как можно раньше, с самого начала появления мигрени.

Начните лечение с одной половины таблетки (75 мг).

Препарат, как правило, начинает действовать в течение 2 часов после приема таблетки.

Если доза 75 мг неэффективна, тогда примите при следующем приступе мигрени 150 мг (одна таблетка).

Если облегчения так и не наступает, тогда прекратите прием препарата.

Если состояние пациента улучшилось, но симптомы повторяются, или, если в тот же день начинается повторный приступ, можно принять вторую дозу (75 мг или 150 мг) при условии соблюдения императивного интервала между двумя дозами не менее 12 часов.

3.1. Группы риска:

Почечная недостаточность и пожилые люди: рекомендуется уменьшить начальную дозу.

3.2. Передозировка:

У взрослых основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе.

В случае тяжелого отравления наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.

Больного следует немедленно перевести в специализированный стационар, где будет начато симптоматическое лечение.

Промывание желудка или введение активированного угля может применяться для ограничения всасывания Би-Профенида.

4. Особые указания:

4.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам в составе лекарства.
• В анамнезе астма, вызванная приемом Би-Профенида или аналогичных средств, таких как НПВП, аспирин.
• Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение.
• Развивающаяся язва желудка или кишечника.
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
• Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

4.2. Особые предупреждения:

• У пациентов с астмой, связанной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, риск аллергических проявлений при приеме аспирина и/или нестероидных противовоспалительных препаратов выше, чем у остальной части населения. Применение этого лекарства может привести к развитию астмы или бронхоспазма, особенно у людей с аллергией на аспирин или НПВП.
• Относительный риск увеличивается у пожилых людей с низкой массой тела, а также у пациентов с нарушениями функции тромбоцитов или у пациентов, проходящих антикоагулянтную или антиагрегационную терапию тромбоцитов.
• При назначении этого лекарства врач должен учитывать тот факт, что у пациентов, получавших длительное лечение ингибиторами синтеза простагландинов, были описаны случаи вторичного ановуляторного бесплодия из-за неразрыва фолликула Де Граафа, обратимого после прекращения лечения.
• Как и другие НПВП, Bi Profenid может маскировать признаки прогрессирования инфекции.
• Bi Profenid следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами (язва желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе.
• Пациенты с реакциями светочувствительности или фототоксичности в анамнезе должны находиться под наблюдением.
• У пациентов с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется мониторинг трансаминаз.
• Во время длительного лечения рекомендуется контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.
• НПВП могут вызывать повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, которые могут быть фатальными. Этот риск может увеличиваться с увеличением продолжительности использования лекарства. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний подвергаются наибольшему риску развития побочных эффектов.
• Нарушение функции почек
• НПВП, подавляя вазодилатирующее действие почечных простагландинов, могут вызывать нарушение функции почек из-за снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект зависит от дозы.
• В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется мониторинг диуреза и функции почек у пациентов со следующими факторами риска:
• Пожилой возраст.
• Сопутствующие лекарства, такие как: ИОК, сартаны, диуретики.
• Гиповолемия.
• Сердечная недостаточность.
• Нефротический синдром.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Волчаночная нефропатия.
• Декомпенсированный цирроз печени.
• Задержка гидрокарбоната натрия с возможностью отека, увеличения HTA, обострения сердечной недостаточности. Клинический контроль необходим с самого начала лечения в случае HTA или сердечной недостаточности. Возможно снижение эффекта гипотензивных препаратов.
• Гиперкалиемия, которой способствует диабет или сопутствующее лечение гиперкалиемическими препаратами. В этих обстоятельствах следует проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
• Этот препарат содержит лактозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

4.3. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Некоторые лекарства могут способствовать возникновению гиперкалиемии: соли калия, гиперкалиемические диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (с низкой молекулярной массой или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
• Некоторые вещества участвуют во взаимодействиях из-за их свойств антиагрегантных лекарственных средств: аспирин и НПВП, тиклопидин и клопидогрель, тирофибан, эптифибатид и абциксимаб, илопрост. Использование совместно несколько антиагрегантов увеличивает риск кровотечения, а также их связь с гепарином или аналогами (гирудинами), пероральными антикоагулянтами и тромболитиками, и его следует учитывать при регулярном клиническом и биологическом мониторинге.

4.3.1. Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

• Другие НПВП (включая аспирин в высоких дозах).
• Пероральные антикоагулянты.
• Гепарин.
• Литий.
• Метотрексат (доза больше 15 мг/неделю).

4.3.2. Одновременное применение со следующими препаратами должно осуществляться с осторожностью:

• Диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II.
• Метотрексат, применяемый в низких дозах (менее 15 мг/неделю).
• Другие антиагреганты (абциксимаб, эптибатид, клопидогрель, илопрост, тиклопидин и тиробан), гепарины в профилактических дозах: повышение риска геморрагии.
• Соли калия, гиперкалиемические диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, другие нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Риск гиперкалиемии.
• Бета-адреноблокаторы (экстраполяцией из индометацина). Снижение антигипертензивного эффекта (ингибирование вазодилатирующих простагландинов НПВП).
• Циклоспорин. Риск усиления нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей.
• Внутриматочная спираль. Спорный риск снижения эффективности внутриматочной спирали.

4.4. Беременность и кормление грудью

Перед применением необходима консультация врача.

4.5. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости, судорог или нарушений зрения. При появлении любого из этих симптомов не рекомендуется водить машину и не работать с механизмами.

5. Побочные эффекты:

• Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах, которые включают тошноту, рвоту, диарею, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в желудке, гастрит, стоматит и, реже, колит. При пероральном приеме 200 мг в день препарата Bi Profenid может произойти увеличение скрытой кровопотери пищеварительной системы, побочные эффекты становятся более частыми при увеличении дозировки. Наиболее серьезные побочные эффекты - язвенная болезнь, пищеварительное кровотечение и перфорация кишечника.
• Реакции гиперчувствительности. Сыпь, кожный зуд, крапивница, обострение хронической крапивницы. Возможные приступы астмы или бронхоспазма, особенно у людей с аллергией на аспирин и другие НПВП. Очень редкие случаи ангионевротического отека и анафилактического шока.
• Нейропсихиатрические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, судороги и перепады настроения.
• Кожные реакции: фоточувствительность, алопеция и, в редких случаях, буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла).
• Глазные расстройства: нечеткость зрения.
• Проблемы со слухом: тиннитус.
• Заболевания почек: задержка водного баланса с возможностью отека, гиперкалиемии. Острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска. Органическое поражение почек: сообщалось об отдельных случаях интерстициального нефрита, острого канальцевого некроза, нефротического синдрома, папиллярного некроза.
• Гематологические нарушения: тромбоцитопения, анемия из-за хронического кровоизлияния, редкие случаи лейкопении с возможностью агранулоцитоза.
• Нарушения функции печени: повышенный уровень трансаминаз, исключительные случаи гепатита.
• Сердечные нарушения: гипертония, обострение сердечной недостаточности.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Sanofi Egypt

Каир, Египет